Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FORE-SIGHT vävnadsoximeter under hjärtkirurgi (FORE-SIGHT)

2 november 2020 uppdaterad av: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

CAS Medical Systems FORE-SIGHT Elite Tissue Oximeter under hjärtkirurgi

Syftet med denna studie är att mäta cerebral och nedre extremitetsoximetri på patienter under hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Hjärtkirurgiska patienter

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att samla in data från en vävnadsoximeter som mäter hjärnans syremättnad samtidigt med data från samma enhet som övervakar skelettmuskulaturen under hjärtkirurgi. Denna övervakning kommer att möjliggöra kontinuerlig, icke-invasiv och tidigare bedömning av perfusionsavvikelser/hypoperfusion.

Två sensorer från FORE-SIGHT Elite-monitorn kommer att placeras på pannan ovanför ögonbrynen och ytterligare två sensorer kommer att placeras på benmusklerna. Data från FORE-SIGHT Elite-monitorn kommer att registreras utöver kliniska och demografiska data, vilket är standardvård under proceduren, för forskningsändamål för att titta på faktorer associerade med desaturationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kardiothoraxkirurgisk population vid UCLA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner där cerebral oximetri övervakas under sin operation

Exklusions kriterier:

Födelsemärken, tatueringar eller andra hudavvikelser som FORE-SIGHT-sensorer inte kan undvika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Cerebral syremättnad Tidsram: Operationens varaktighet (~5-7 timmar)	Två sensorer från FORE-SIGHT Elite monitor kommer att placeras på pannan ovanför ögonbrynen för att kontinuerligt övervaka cerebral syremättnad.	Operationens varaktighet (~5-7 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Icke-cerebral syremättnad Tidsram: Operationens varaktighet (~5-7 timmar)	Två sensorer från FORE-SIGHT Elite monitor kommer att placeras på benmusklerna för att kontinuerligt övervaka syremättnad i icke-cerebral/skelettmuskel.	Operationens varaktighet (~5-7 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

CAS Medical Systems, Inc.

Utredare

Huvudutredare: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna