Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FORE-SIGHT Szövetoximéter szívsebészet alatt (FORE-SIGHT)

2020. november 2. frissítette: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

CAS Medical Systems FORE-SIGHT Elite Szövetoximéter szívsebészet alatt

A tanulmány célja az agyi és alsó végtagi oximetria mérése a szívműtét alatti betegeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Szívsebészeti betegek

Részletes leírás

Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön egy olyan szövetoximéter készülékről, amely az agy oxigéntelítettségét méri, egyidejűleg ugyanazon eszköz adataival, amely a szívműtét során a vázizmokat figyeli. Ez a monitorozás lehetővé teszi a perfúziós rendellenességek/hipoperfúzió folyamatos, nem invazív és korábbi értékelését.

A FORE-SIGHT Elite monitor két érzékelője a homlokra, a szemöldök felett, két további érzékelő pedig a lábizmokra kerül. A FORE-SIGHT Elite monitor adatai a klinikai és demográfiai adatokon túlmenően rögzítésre kerülnek, ami a szokásos ellátás az eljárás során, kutatási célból, hogy megvizsgálják a deszaturációval kapcsolatos tényezőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cardiothoracic sebészeti populáció az UCLA-ban

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok az alanyok, akiknél az agyi oximetriát figyelik a műtét során

Kizárási kritériumok:

Anyajegyek, tetoválások vagy egyéb bőrelváltozások, amelyeket a FORE-SIGHT érzékelők nem tudnak elkerülni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Agyi oxigéntelítettség Időkeret: A műtét időtartama (~5-7 óra)	A FORE-SIGHT Elite monitor két érzékelőjét a homlokra helyezik a szemöldök felett, hogy folyamatosan figyeljék az agy oxigéntelítettségét.	A műtét időtartama (~5-7 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Nem agyi oxigéntelítettség Időkeret: A műtét időtartama (~5-7 óra)	A FORE-SIGHT Elite monitor két érzékelőjét a lábizmokra helyezik, hogy folyamatosan figyeljék a nem agyi/vázizomzati oxigéntelítettséget.	A műtét időtartama (~5-7 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

CAS Medical Systems, Inc.

Nyomozók

Kutatásvezető: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak