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心脏手术期间的 FORE-SIGHT 组织血氧仪 (FORE-SIGHT)

2020年11月2日更新者：Emily Methangkool, MD, MPH、University of California, Los Angeles

CAS Medical Systems FORE-SIGHT Elite 心脏手术期间的组织血氧仪

本研究的目的是测量心脏手术期间患者的大脑和下肢血氧饱和度。

研究概览

地位

完全的

条件

心脏手术患者

详细说明

本研究的目的是从测量脑氧饱和度的组织血氧仪设备收集数据，同时收集来自心脏手术期间监测骨骼肌的同一设备的数据。这种监测将允许对灌注异常/低灌注进行连续、无创和早期评估。

FORE-SIGHT Elite 监视器的两个传感器将放置在眉毛上方的前额上，另外两个传感器将放置在腿部肌肉上。来自 FORE-SIGHT Elite 监测器的数据将被记录在临床和人口统计数据之外，这是手术过程中的标准护理，用于研究目的以查看与去饱和相关的因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

加州大学洛杉矶分校的心胸外科人群

描述

纳入标准：

在手术过程中监测脑血氧饱和度的受试者

排除标准：

FORE-SIGHT 传感器无法避免的胎记、纹身或其他皮肤异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
脑氧饱和度大体时间：手术时间（约 5-7 小时）	FORE-SIGHT Elite monitor 的两个传感器将放置在眉毛上方的额头上，以持续监测脑氧饱和度。	手术时间（约 5-7 小时）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
非脑氧饱和度大体时间：手术时间（约 5-7 小时）	来自 FORE-SIGHT Elite monitor 的两个传感器将放置在腿部肌肉上，以持续监测非大脑/骨骼肌的氧饱和度。	手术时间（约 5-7 小时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Los Angeles

合作者

CAS Medical Systems, Inc.

调查人员

首席研究员：Emily Methangkool, MD, MPH、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月6日

研究完成 (实际的)

2019年11月21日

研究注册日期

首次提交

2015年4月21日

首先提交符合 QC 标准的