- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02426268
Oxímetro de tejido FORE-SIGHT durante la cirugía cardíaca (FORE-SIGHT)
Oxímetro de tejido FORE-SIGHT Elite de CAS Medical Systems durante la cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es recopilar datos de un dispositivo de oxímetro de tejido que mide la saturación de oxígeno en el cerebro simultáneamente con datos del mismo dispositivo que monitorea el músculo esquelético durante la cirugía cardíaca. Esta monitorización permitirá una evaluación continua, no invasiva y más temprana de las anomalías/hipoperfusión de la perfusión.
Se colocarán dos sensores del monitor FORE-SIGHT Elite en la frente por encima de las cejas y se colocarán dos sensores adicionales en los músculos de las piernas. Los datos del monitor FORE-SIGHT Elite se registrarán además de los datos clínicos y demográficos, que son el estándar de atención durante el procedimiento, con fines de investigación para observar los factores asociados con las desaturaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos en los que se monitorea la oximetría cerebral durante su cirugía
Criterio de exclusión:
- Marcas de nacimiento, tatuajes u otras anomalías de la piel que los sensores FORE-SIGHT no pueden evitar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno cerebral
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía (~5-7 horas)
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Se colocarán dos sensores del monitor FORE-SIGHT Elite en la frente por encima de las cejas para monitorear continuamente la saturación de oxígeno cerebral.
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Duración de la cirugía (~5-7 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno no cerebral
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía (~5-7 horas)
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Se colocarán dos sensores del monitor FORE-SIGHT Elite en los músculos de las piernas para monitorear continuamente la saturación de oxígeno de los músculos no cerebrales/esqueléticos.
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Duración de la cirugía (~5-7 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FORE-SIGHT 13-000448
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