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Oxímetro de tejido FORE-SIGHT durante la cirugía cardíaca (FORE-SIGHT)

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Oxímetro de tejido FORE-SIGHT Elite de CAS Medical Systems durante la cirugía cardíaca

El propósito de este estudio es medir la oximetría cerebral y de las extremidades inferiores en pacientes durante la cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito de este estudio de investigación es recopilar datos de un dispositivo de oxímetro de tejido que mide la saturación de oxígeno en el cerebro simultáneamente con datos del mismo dispositivo que monitorea el músculo esquelético durante la cirugía cardíaca. Esta monitorización permitirá una evaluación continua, no invasiva y más temprana de las anomalías/hipoperfusión de la perfusión.

Se colocarán dos sensores del monitor FORE-SIGHT Elite en la frente por encima de las cejas y se colocarán dos sensores adicionales en los músculos de las piernas. Los datos del monitor FORE-SIGHT Elite se registrarán además de los datos clínicos y demográficos, que son el estándar de atención durante el procedimiento, con fines de investigación para observar los factores asociados con las desaturaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población quirúrgica cardiotorácica en UCLA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos en los que se monitorea la oximetría cerebral durante su cirugía

Criterio de exclusión:

  • Marcas de nacimiento, tatuajes u otras anomalías de la piel que los sensores FORE-SIGHT no pueden evitar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno cerebral
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía (~5-7 horas)
Se colocarán dos sensores del monitor FORE-SIGHT Elite en la frente por encima de las cejas para monitorear continuamente la saturación de oxígeno cerebral.
Duración de la cirugía (~5-7 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno no cerebral
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía (~5-7 horas)
Se colocarán dos sensores del monitor FORE-SIGHT Elite en los músculos de las piernas para monitorear continuamente la saturación de oxígeno de los músculos no cerebrales/esqueléticos.
Duración de la cirugía (~5-7 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FORE-SIGHT 13-000448

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pacientes quirúrgicos cardíacos

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