FORE-SIGHT Oxymètre tissulaire pendant la chirurgie cardiaque (FORE-SIGHT)
CAS Medical Systems FORE-SIGHT Elite Oxymètre tissulaire pendant la chirurgie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est de recueillir des données à partir d'un dispositif d'oxymètre tissulaire qui mesure la saturation en oxygène du cerveau simultanément avec les données du même dispositif qui surveille le muscle squelettique pendant la chirurgie cardiaque. Cette surveillance permettra une évaluation continue, non invasive et précoce des anomalies de perfusion/hypoperfusion.
Deux capteurs du moniteur FORE-SIGHT Elite seront placés sur le front au-dessus des sourcils et deux capteurs supplémentaires seront placés sur les muscles des jambes. Les données du moniteur FORE-SIGHT Elite seront enregistrées en plus des données cliniques et démographiques, qui sont la norme de soins pendant la procédure, à des fins de recherche pour examiner les facteurs associés aux désaturations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets où l'oxymétrie cérébrale est surveillée pendant leur chirurgie
Critère d'exclusion:
- Taches de naissance, tatouages ou autres anomalies cutanées que les capteurs FORE-SIGHT ne peuvent pas éviter
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation cérébrale en oxygène
Délai: Durée de la chirurgie (~5-7 heures)
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Deux capteurs du moniteur FORE-SIGHT Elite seront placés sur le front au-dessus des sourcils pour surveiller en permanence la saturation cérébrale en oxygène.
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Durée de la chirurgie (~5-7 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation en oxygène non cérébral
Délai: Durée de la chirurgie (~5-7 heures)
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Deux capteurs du moniteur FORE-SIGHT Elite seront placés sur les muscles des jambes pour surveiller en permanence la saturation en oxygène des muscles non cérébraux/squelettiques.
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Durée de la chirurgie (~5-7 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FORE-SIGHT 13-000448
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