Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FORE-SIGHT vevoksymeter under hjertekirurgi (FORE-SIGHT)

2. november 2020 oppdatert av: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

CAS Medical Systems FORE-SIGHT Elite vevoksymeter under hjertekirurgi

Formålet med denne studien er å måle cerebral og underekstremitetoksymetri på pasienter under hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Hjertekirurgiske pasienter

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningsstudien er å samle inn data fra en vevoksymeterenhet som måler hjernens oksygenmetning samtidig med data fra den samme enheten som overvåker skjelettmuskulatur under hjertekirurgi. Denne overvåkingen vil tillate kontinuerlig, ikke-invasiv og tidligere vurdering av perfusjonsavvik/hypoperfusjon.

To sensorer fra FORE-SIGHT Elite-monitoren vil bli plassert på pannen over øyenbrynene og to ekstra sensorer vil bli plassert på benmusklene. Data fra FORE-SIGHT Elite-monitoren vil bli registrert i tillegg til kliniske og demografiske data, som er standardbehandling under prosedyren, for forskningsformål for å se på faktorer assosiert med desaturasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kardiothorax kirurgisk populasjon ved UCLA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer der cerebral oksimetri overvåkes under operasjonen

Ekskluderingskriterier:

Fødselsmerker, tatoveringer eller andre hudavvik som FORE-SIGHT-sensorer ikke kan unngå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Cerebral oksygenmetning Tidsramme: Varighet av operasjonen (~5-7 timer)	To sensorer fra FORE-SIGHT Elite monitor vil bli plassert på pannen over øyenbrynene for kontinuerlig å overvåke cerebral oksygenmetning.	Varighet av operasjonen (~5-7 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Ikke-cerebral oksygenmetning Tidsramme: Varighet av operasjonen (~5-7 timer)	To sensorer fra FORE-SIGHT Elite monitor vil bli plassert på leggmusklene for kontinuerlig å overvåke oksygenmetning i ikke-cerebral/skjelettmuskel.	Varighet av operasjonen (~5-7 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

CAS Medical Systems, Inc.

Etterforskere

Hovedetterforsker: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene