Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тканевой оксиметр FORE-SIGHT во время кардиохирургии (FORE-SIGHT)

2 ноября 2020 г. обновлено: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Тканевой оксиметр CAS Medical Systems FORE-SIGHT Elite во время кардиохирургии

Целью данного исследования является измерение церебральной оксиметрии и оксиметрии нижних конечностей у пациентов во время операции на сердце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Кардиохирургические пациенты

Подробное описание

Целью этого исследования является сбор данных с тканевого оксиметра, который измеряет насыщение мозга кислородом, одновременно с данными с того же устройства, которое контролирует скелетные мышцы во время операции на сердце. Этот мониторинг позволит проводить непрерывную, неинвазивную и более раннюю оценку нарушений перфузии/гипоперфузии.

Два датчика монитора FORE-SIGHT Elite будут размещены на лбу над бровями и два дополнительных датчика будут размещены на мышцах ног. Данные с монитора FORE-SIGHT Elite будут записаны в дополнение к клиническим и демографическим данным, которые являются стандартом медицинской помощи во время процедуры, в исследовательских целях для изучения факторов, связанных с десатурацией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кардиоторакальная хирургическая популяция в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе

Описание

Критерии включения:

Субъекты, у которых церебральная оксиметрия контролируется во время операции

Критерий исключения:

Родимые пятна, татуировки или другие аномалии кожи, которых не могут избежать датчики FORE-SIGHT.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Церебральное насыщение кислородом Временное ограничение: Продолжительность операции (~5-7 часов)	Два датчика монитора FORE-SIGHT Elite будут размещены на лбу над бровями для постоянного контроля насыщения мозга кислородом.	Продолжительность операции (~5-7 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Нецеребральное насыщение кислородом Временное ограничение: Продолжительность операции (~5-7 часов)	Два датчика монитора FORE-SIGHT Elite будут размещены на мышцах ног для непрерывного мониторинга насыщения кислородом нецеребральных/скелетных мышц.	Продолжительность операции (~5-7 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

CAS Medical Systems, Inc.

Следователи

Главный следователь: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

FORE-SIGHT 13-000448

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .