Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksymetr tkankowy FORE-SIGHT podczas operacji kardiochirurgicznej (FORE-SIGHT)

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

CAS Medical Systems FORE-SIGHT Elitarny pulsoksymetr tkankowy podczas kardiochirurgii

Celem tego badania jest pomiar oksymetrii mózgowej i kończyn dolnych u pacjentów podczas operacji kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zebranie danych z pulsoksymetru tkankowego, który mierzy nasycenie tlenem mózgu jednocześnie z danymi z tego samego urządzenia, które monitoruje mięśnie szkieletowe podczas operacji kardiochirurgicznej. Monitorowanie to pozwoli na ciągłą, nieinwazyjną i wcześniejszą ocenę zaburzeń perfuzji/hipoperfuzji.

Dwa czujniki z monitora FORE-SIGHT Elite zostaną umieszczone na czole nad brwiami oraz dwa dodatkowe czujniki zostaną umieszczone na mięśniach nóg. Dane z monitora FORE-SIGHT Elite będą rejestrowane oprócz danych klinicznych i demograficznych, co jest standardem postępowania podczas zabiegu, w celach badawczych, aby przyjrzeć się czynnikom związanym z desaturacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja kardiochirurgiczna w UCLA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których podczas operacji monitorowana jest oksymetria mózgowa

Kryteria wyłączenia:

  • Znamiona, tatuaże lub inne nieprawidłowości skórne, których czujniki FORE-SIGHT nie mogą uniknąć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu (~5-7 godzin)
Dwa czujniki z monitora FORE-SIGHT Elite zostaną umieszczone na czole nad brwiami, aby stale monitorować saturację mózgową tlenem.
Czas trwania zabiegu (~5-7 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozamózgowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu (~5-7 godzin)
Dwa czujniki z monitora FORE-SIGHT Elite zostaną umieszczone na mięśniach nóg w celu ciągłego monitorowania nasycenia tlenem mięśni szkieletowych/niemózgowych.
Czas trwania zabiegu (~5-7 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

CAS Medical Systems, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FORE-SIGHT 13-000448

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci kardiochirurgiczni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj