Předzrakový tkáňový oxymetr během kardiochirurgie (FORE-SIGHT)
Elitní tkáňový oxymetr CAS Medical Systems FOR-SIGHT během kardiochirurgie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie je shromáždit data z tkáňového oxymetru, který měří saturaci mozku kyslíkem současně s daty ze stejného zařízení, které monitoruje kosterní svalstvo během srdečních operací. Toto monitorování umožní kontinuální, neinvazivní a dřívější hodnocení perfuzních abnormalit/hypoperfuze.
Dva senzory z monitoru FORE-SIGHT Elite budou umístěny na čelo nad obočím a dva další senzory budou umístěny na svaly nohou. Data z monitoru FORE-SIGHT Elite budou zaznamenávána kromě klinických a demografických dat, což je standardní péče během procedury, pro účely výzkumu, aby se zjistily faktory spojené s desaturacemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, u kterých je během operace monitorována cerebrální oxymetrie
Kritéria vyloučení:
- Mateřská znaménka, tetování nebo jiné kožní abnormality, kterým se PŘEDZRAKOVÉ senzory nevyhnou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: Délka operace (~5-7 hodin)
|
Dva senzory z monitoru FORE-SIGHT Elite budou umístěny na čelo nad obočím, aby nepřetržitě monitorovaly saturaci mozku kyslíkem.
|
Délka operace (~5-7 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Necerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: Délka operace (~5-7 hodin)
|
Dva senzory z monitoru FORE-SIGHT Elite budou umístěny na svaly nohou, aby nepřetržitě monitorovaly saturaci necerebrálních/kosterních svalů kyslíkem.
|
Délka operace (~5-7 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FORE-SIGHT 13-000448
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiochirurgickí pacienti
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy