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FORE-SIGHT-Gewebeoximeter während der Herzchirurgie (FORE-SIGHT)

2. November 2020 aktualisiert von: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

CAS Medical Systems FORE-SIGHT Elite Gewebeoximeter bei Herzoperationen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Oximetrie des Gehirns und der unteren Extremitäten bei Patienten während einer Herzoperation zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, Daten von einem Gewebeoximeter zu sammeln, das die Sauerstoffsättigung des Gehirns gleichzeitig mit Daten von demselben Gerät misst, das die Skelettmuskulatur während einer Herzoperation überwacht. Diese Überwachung ermöglicht eine kontinuierliche, nicht-invasive und frühere Beurteilung von Perfusionsanomalien/Hypoperfusion.

Zwei Sensoren des FORE-SIGHT Elite-Monitors werden auf der Stirn über den Augenbrauen platziert und zwei zusätzliche Sensoren werden an den Beinmuskeln platziert. Daten vom FORE-SIGHT Elite-Monitor werden zusätzlich zu den klinischen und demografischen Daten, die während des Eingriffs zur Standardversorgung gehören, zu Forschungszwecken aufgezeichnet, um Faktoren im Zusammenhang mit Entsättigungen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kardiothorakalchirurgische Population an der UCLA

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen während der Operation eine zerebrale Oxymetrie überwacht wird

Ausschlusskriterien:

  • Muttermale, Tätowierungen oder andere Hautanomalien, die FORE-SIGHT-Sensoren nicht vermeiden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Dauer der Operation (~5-7 Stunden)
Zwei Sensoren des FORE-SIGHT Elite-Monitors werden auf der Stirn oberhalb der Augenbrauen angebracht, um die Sauerstoffsättigung des Gehirns kontinuierlich zu überwachen.
Dauer der Operation (~5-7 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nichtzerebrale Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Dauer der Operation (~5-7 Stunden)
Zwei Sensoren des FORE-SIGHT Elite-Monitors werden an den Beinmuskeln angebracht, um kontinuierlich die Sauerstoffsättigung der nicht-zerebralen/skelettalen Muskeln zu überwachen.
Dauer der Operation (~5-7 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

CAS Medical Systems, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FORE-SIGHT 13-000448

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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