Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FORE-SIGHT-kudosoksimetri sydänleikkauksen aikana (FORE-SIGHT)

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

CAS Medical Systems FORE-SIGHT Elite -kudosoksimetri sydänleikkauksen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata aivo- ja alaraajojen oksimetriaa potilailla sydänleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja kudosoksimetrilaitteesta, joka mittaa aivojen happisaturaatiota samanaikaisesti, tietojen kanssa samalta laitteelta, joka tarkkailee luustolihaksia sydänleikkauksen aikana. Tämä seuranta mahdollistaa jatkuvan, ei-invasiivisen ja aikaisemman perfuusion poikkeavuuksien/hypoperfuusion arvioinnin.

Kaksi FORE-SIGHT Elite -monitorin anturia sijoitetaan otsaan kulmakarvojen yläpuolelle ja kaksi lisäanturia jalkalihaksiin. FORE-SIGHT Elite -monitorin tiedot tallennetaan kliinisten ja demografisten tietojen lisäksi, mikä on normaalia hoitoa toimenpiteen aikana, jotta voidaan tutkia desaturaatioihin liittyviä tekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydän-rintakirurginen väestö UCLA:ssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden aivooksimetriaa seurataan leikkauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Syntymämerkit, tatuoinnit tai muut ihon poikkeavuudet, joita FORE-SIGHT-sensorit eivät voi välttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (n. 5-7 tuntia)
Kaksi FORE-SIGHT Elite -monitorin anturia asetetaan otsalle kulmakarvojen yläpuolelle aivojen happisaturaation jatkuvaan seurantaan.
Leikkauksen kesto (n. 5-7 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (n. 5-7 tuntia)
Kaksi FORE-SIGHT Elite -monitorin anturia sijoitetaan jalkojen lihaksiin valvomaan jatkuvasti muiden kuin aivo-/luurankolihasten happisaturaatiota.
Leikkauksen kesto (n. 5-7 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

CAS Medical Systems, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Methangkool, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FORE-SIGHT 13-000448

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgiset potilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa