精神病における離人症のためのCBTの実現可能性試験
2016年8月4日 更新者：King's College London
精神病における離人症/現実感消失に対する簡単な認知行動療法（CBT）介入：実現可能性研究
これは、精神病性障害の診断も受けている個人の離人感/非現実化 (DP/DR) のための認知行動療法 (CBT) の簡単な形式 (6 セッション) の実現可能性と受容性をテストするために設計された実現可能性試験です。
参加者は無作為に割り付けられ、DP/DR 症状を対象とした 6 回の CBT セッションを受けるか、通常の対照条件として治療を受けます。
調査の概要
詳細な説明
Depersonalisation/Derealisation (DP/DR) は、自分自身 (DP) または外界 (DR) について分離感と非現実感を持つ悲惨な症状です。
認知行動療法 (CBT) は、慢性 DP/DR 患者の治療に有益であることがわかっています。
DP/DR のための CBT には、これらの経験について患者を教育することで、患者がよりよく理解して恐怖を軽減できるようにすること、症状をより適切に管理するための対処方法を教えること、日常生活への影響を軽減すること、そして発見を少なくするために協力することが含まれます。これらの経験を解釈する悲惨な方法。
最近の研究では、DP/DR 症状は精神病性障害と診断された人によく見られ、存在する場合はより深刻な精神病症状と関連していることが強調されています。
ただし、精神病のDP / DRを標的とするCBTが有効かどうかを確認するための以前の研究はありません。
したがって、この研究は、精神病性障害と診断された人々のDP / DRに対する簡単なCBT介入の実現可能性を確立することを目的としています。
CBT が DP/DR の経験に関連する苦痛を軽減し、さらに精神病的現象を軽減する可能性があることが期待されます。
治験責任医師は、現在精神病症状があり、DP/DR 障害の閾値を満たしている 18 ～ 70 歳の成人を募集します。
参加者は、6回のCBTセッションまたは通常のコントロールとしての治療を受けるように無作為に割り当てられます。
結果はベースラインで評価され、10週間でフォローアップインタビューが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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London、イギリス、SE5 8AZ
- PICUP clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神病症状の現在の経験、
- DP / DR障害のしきい値を満たしている（Cambridge Depersonalization Scale（CDS）で70を超えるスコア）。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供する能力が不十分;
- CBTに従事するための英語（話し言葉と書き言葉）の能力が不十分。
- 知的障害、頭部外傷、薬物乱用または精神病の器質的原因の一次診断;
- 現在CBTまたはその他の心理療法に従事している人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：DP の CBT
心理教育、定式化、対処戦略の強化（グラウンディングを含む）、および認知再構築技術をカバーするCBTの6つのセッション。
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通常の治療に加えて、心理教育、定式化、対処戦略をカバーする離人症/非現実化のための認知行動療法の6つのセッション。
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プラセボコンパレーター：通常通りの治療
参加者は引き続き通常の治療を受けます - ほとんどの場合、これは地域の精神保健チームを通じて提供されるケアの調整/ケース管理であり、投薬が含まれる場合があります。
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通常通りの治療 - ほとんどの場合、ケース管理/ケアの調整、および投薬を含む場合があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の実現可能性（採用率、合格率、中退率を含む）
時間枠：10週間
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採用率、受け入れ率、ドロップアウトを含む、介入を提供するための実現可能性の見積もり。
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10週間
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Depersonalisation スコア (Cambridge Depersonalisation Scale のスコア)
時間枠：10週間
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ケンブリッジ離人症尺度のスコア
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10週間
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介入の受容性（満足度と離職率）
時間枠：10週間
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満足度と離職率
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病 (Beck Depression Inventory のスコア)
時間枠：10週間
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Beck Depression Inventory のスコア
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10週間
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不安 (Beck Anxiety Inventory のスコア)
時間枠：10週間
|
ベック不安インベントリーのスコア
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10週間
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精神病（精神病症状評価尺度（PSYRATS）のスコア）
時間枠：10週間
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精神病症状評価尺度 (PSYRATS) のスコア
|
10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Simone Farrelly, PhD、King's College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月4日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。