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Prova di fattibilità della CBT per la depersonalizzazione nella psicosi

4 agosto 2016 aggiornato da: King's College London

Un breve intervento di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la depersonalizzazione/derealizzazione nella psicosi: uno studio di fattibilità

Questo è uno studio di fattibilità progettato per testare la fattibilità e l'accettabilità di una forma breve (sei sessioni) di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la depersonalizzazione/derealizzazione (DP/DR) in quegli individui che hanno anche una diagnosi di disturbo psicotico. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere sei sessioni di CBT mirate ai sintomi DP / DR o a un trattamento come normale condizione di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depersonalizzazione/derealizzazione (DP/DR) sono sintomi dolorosi di avere un senso di distacco e irrealtà su se stessi (DP) o sul mondo esterno (DR). La terapia cognitivo comportamentale (CBT) si è rivelata utile nel trattamento di pazienti con DP/DR cronica. La CBT per DP/DR include educare i pazienti su queste esperienze in modo che abbiano una migliore comprensione e meno paura; insegnare modi di affrontare per aiutarli a gestire meglio i sintomi; aiutare a ridurre l'impatto sul loro funzionamento quotidiano; e lavorare insieme per trovare meno modi angoscianti di interpretare queste esperienze. Recenti ricerche hanno evidenziato che i sintomi DP/DR sono comuni nelle persone con diagnosi di disturbi psicotici e, quando presenti, sono collegati a sintomi psicotici più gravi. Tuttavia, non ci sono stati studi precedenti per accertare se la CBT per indirizzare DP/DR nella psicosi sarebbe efficace. Questo studio mira quindi a stabilire la fattibilità di un breve intervento di CBT per DP/DR in persone con diagnosi di disturbo psicotico. Si spera che la CBT riduca il disagio associato alle esperienze DP/DR, con la possibilità di ridurre anche i fenomeni psicotici. Gli investigatori cercheranno di reclutare adulti di età compresa tra 18 e 70 anni con sintomi psicotici attuali e che soddisfino la soglia per il disturbo DP / DR. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere sei sessioni di CBT oa un trattamento come controllo abituale. I risultati saranno valutati al basale e al colloquio di follow-up a 10 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE5 8AZ
        • PICUP clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • esperienza attuale di sintomi psicotici,
  • raggiungimento della soglia per il disturbo DP/DR (punteggi superiori a 70 sulla Cambridge Depersonalization Scale (CDS)).

Criteri di esclusione:

  • insufficiente capacità di fornire il consenso informato;
  • conoscenza insufficiente dell'inglese (parlato e scritto) per impegnarsi nella CBT;
  • una diagnosi primaria di disabilità intellettiva, trauma cranico, abuso di sostanze o causa organica di psicosi;
  • quelli attualmente impegnati in CBT o altra psicoterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CBT per DP
Sei sessioni di CBT che coprono psicoeducazione, formulazione, miglioramento delle strategie di coping (incluso il grounding) e tecniche di ristrutturazione cognitiva.
Altro: CBT per Depersonalizzazione/Derealizzazione
Oltre al trattamento come di consueto, sei sessioni di terapia cognitivo comportamentale per la depersonalizzazione/derealizzazione che coprono psicoeducazione, formulazione, strategie di coping.
Comparatore placebo: Trattamento come al solito
I partecipanti continueranno a ricevere il loro normale trattamento - nella maggior parte dei casi, questo sarà il coordinamento dell'assistenza/gestione del caso fornito attraverso un team di salute mentale della comunità e potrebbe includere farmaci.
Altro: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito - nella maggior parte dei casi gestione/coordinamento dell'assistenza e può includere farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento (inclusi tassi di assunzione, tassi di accettazione, abbandoni)
Lasso di tempo: 10 settimane
Stime di fattibilità dell'erogazione dell'intervento, inclusi tassi di assunzione, tassi di accettazione, abbandoni.
10 settimane
Punteggio di depersonalizzazione (punteggio sulla scala di depersonalizzazione di Cambridge)
Lasso di tempo: 10 settimane
Punteggio sulla scala di depersonalizzazione di Cambridge
10 settimane
Accettabilità dell'intervento (tassi di soddisfazione e di abbandono)
Lasso di tempo: 10 settimane
Tassi di soddisfazione e di abbandono
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione (punteggio su Beck Depression Inventory)
Lasso di tempo: 10 settimane
Punteggio su Beck Depression Inventory
10 settimane
Ansia (Punteggio su Beck Anxiety Inventory)
Lasso di tempo: 10 settimane
Punteggio su Beck Anxiety Inventory
10 settimane
Psicosi (punteggio sulla scala di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS)
Lasso di tempo: 10 settimane
Punteggio sulla scala di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS)
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Simone Farrelly, PhD, King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol 141216v3
  • 15/LO/0081 (Altro identificatore: Research Ethics Committee)
  • 166784 (Altro identificatore: IRAS)
  • R&D2015/017 (Altro identificatore: R&D office)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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