Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsförsök av KBT för avpersonalisering vid psykos

4 augusti 2016 uppdaterad av: King's College London

En kort intervention för kognitiv beteendeterapi (KBT) för depersonalisering/derealisering vid psykos: en genomförbarhetsstudie

Detta är ett genomförbarhetsförsök utformat för att testa genomförbarheten och acceptansen av en kort form (sex sessioner) av kognitiv beteendeterapi (KBT) för depersonalisering/derealisering (DP/DR) hos de individer som också har en diagnos av en psykotisk störning. Deltagarna kommer att randomiseras för att antingen få sex sessioner med KBT som riktar in sig på DP/DR-symtom eller till ett behandlingstillstånd som vanligt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Depersonalisering/derealisering (DP/DR) är plågsamma symptom på att ha en känsla av avskildhet och overklighet om sig själv (DP) eller den yttre världen (DR). Kognitiv beteendeterapi (KBT) har visat sig vara fördelaktigt vid behandling av patienter med kronisk DP/DR. KBT för DP/DR inkluderar att utbilda patienter om dessa upplevelser så att de får en bättre förståelse och mindre rädsla; lära ut hur de kan hantera symtomen bättre; hjälpa till att minska påverkan på deras dagliga funktion; och att arbeta tillsammans för att hitta mindre besvärande sätt att tolka dessa upplevelser. Ny forskning har visat att DP/DR-symtom är vanliga hos personer som diagnostiserats med psykotiska störningar, och när de finns är de kopplade till mer allvarliga psykotiska symtom. Det har dock inte gjorts någon tidigare studie för att fastställa om KBT för att rikta in sig på DP/DR vid psykos skulle vara effektivt. Denna studie syftar därför till att fastställa genomförbarheten av en kort KBT-intervention för DP/DR hos personer som diagnostiserats med en psykotisk störning. Förhoppningen är att KBT ska minska nöden förknippade med DP/DR-upplevelser, med möjlighet att dessutom minska psykotiska fenomen. Utredarna kommer att sträva efter att rekrytera vuxna i åldern 18-70 år med aktuella psykotiska symtom samt att nå tröskeln för DP/DR-störning. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att få sex sessioner av KBT eller till en behandling som vanligt kontroll. Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen och vid uppföljningsintervju efter 10 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nuvarande erfarenhet av psykotiska symtom,
  • möter tröskeln för DP/DR-störning (poäng högre än 70 på Cambridge Depersonalization Scale (CDS)).

Exklusions kriterier:

  • otillräcklig kapacitet att ge informerat samtycke;
  • otillräckliga kunskaper i engelska (i tal och skrift) för att engagera sig i KBT;
  • en primär diagnos av intellektuell funktionsnedsättning, huvudskada, missbruk av droger eller organisk orsak till psykos;
  • de som för närvarande ägnar sig åt KBT eller annan psykoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KBT för DP
Sex sessioner av KBT som täcker psyko-education, formulering, förbättrade copingstrategier (inklusive jordning) och kognitiva omstruktureringstekniker.
Förutom behandling som vanligt, sex sessioner med kognitiv beteendeterapi för avpersonalisering/derealisering som täcker psykoedukation, formulering, copingstrategier.
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt
Deltagarna kommer att fortsätta att få sin normala behandling - i de flesta fall kommer detta att vara vårdsamordning/ärendehantering som levereras genom ett gemenskapsteam för mental hälsa och kan inkludera medicinering.
Behandling som vanligt - i de flesta fall ärendehantering/vårdsamordning och kan innefatta medicinering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av intervention (inklusive rekryteringsgrad, acceptansgrad, avhopp)
Tidsram: 10 veckor
Genomförbarhetsuppskattningar för att leverera interventionen inklusive rekryteringsfrekvenser, acceptansgrader, avhopp.
10 veckor
Depersonalisationspoäng (Poäng på Cambridge Depersonalisation Scale)
Tidsram: 10 veckor
Betyg på Cambridge Depersonalisation Scale
10 veckor
Acceptans av intervention (tillfredsställelse och utmattning)
Tidsram: 10 veckor
Nöjdhet och avgångsgrad
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression (poäng på Beck Depression Inventory)
Tidsram: 10 veckor
Betyg på Beck Depression Inventory
10 veckor
Anxiety (Poäng på Beck Anxiety Inventory)
Tidsram: 10 veckor
Betyg på Beck Anxiety Inventory
10 veckor
Psychosis (Betyg på Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS)
Tidsram: 10 veckor
Betyg på Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS)
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Simone Farrelly, PhD, King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Första postat (Uppskatta)

28 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Protocol 141216v3
  • 15/LO/0081 (Annan identifierare: Research Ethics Committee)
  • 166784 (Annan identifierare: IRAS)
  • R&D2015/017 (Annan identifierare: R&D office)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera