Próba wykonalności CBT w celu depersonalizacji w psychozie
4 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: King's College London
Krótka interwencja terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu depersonalizacji/derealizacji w psychozie: studium wykonalności
Jest to próba wykonalności mająca na celu sprawdzenie wykonalności i akceptowalności krótkiej formy (sześć sesji) terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) depersonalizacji/derealizacji (DP/DR) u osób, u których zdiagnozowano również zaburzenie psychotyczne.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sześciu sesji CBT ukierunkowanych na objawy DP/DR lub do leczenia jako zwykłego warunku kontrolnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depersonalizacja/derealizacja (DP/DR) to niepokojące symptomy poczucia oderwania i nierzeczywistości wobec siebie (DP) lub świata zewnętrznego (DR).
Stwierdzono, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest korzystna w leczeniu pacjentów z przewlekłym DP/DR.
CBT dla DP/DR obejmuje edukowanie pacjentów na temat tych doświadczeń, aby lepiej je zrozumieli i mniej się bali; uczenie sposobów radzenia sobie, aby pomóc im lepiej radzić sobie z objawami; pomaganie w zmniejszaniu wpływu na ich codzienne funkcjonowanie; oraz wspólna praca nad znalezieniem mniej niepokojące sposoby interpretacji tych doświadczeń.
Niedawne badania wykazały, że objawy DP/DR są powszechne u osób, u których zdiagnozowano zaburzenia psychotyczne, a jeśli są obecne, wiążą się z cięższymi objawami psychotycznymi.
Jednak nie przeprowadzono wcześniejszych badań w celu ustalenia, czy CBT ukierunkowana na DP / DR w psychozie byłaby skuteczna.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ustalenie wykonalności krótkiej interwencji CBT w przypadku DP/DR u osób, u których zdiagnozowano zaburzenie psychotyczne.
Oczekuje się, że CBT zmniejszy dystres związany z doświadczeniami DP/DR, z możliwością dodatkowej redukcji zjawisk psychotycznych.
Badacze będą starali się rekrutować osoby dorosłe w wieku 18-70 lat z aktualnymi objawami psychotycznymi, a także spełniające próg zaburzenia DP/DR.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sześciu sesji CBT lub do leczenia jako zwykłej kontroli.
Wyniki zostaną ocenione na początku badania i podczas rozmowy kontrolnej po 10 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AZ
- PICUP clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualne doświadczenie objawów psychotycznych,
- osiągnięcie progu zaburzenia DP/DR (wyniki powyżej 70 w Cambridge Depersonalization Scale (CDS)).
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczająca zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
- niewystarczająca znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie) do zaangażowania się w CBT;
- pierwotne rozpoznanie niepełnosprawności intelektualnej, urazu głowy, nadużywania substancji psychoaktywnych lub organicznej przyczyny psychozy;
- osoby obecnie zaangażowane w CBT lub inną psychoterapię.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CBT dla DP
Sześć sesji CBT obejmujących psychoedukację, formułowanie, wzmacniające strategie radzenia sobie (w tym ugruntowanie) oraz techniki restrukturyzacji poznawczej.
|
Oprócz zwykłego leczenia, sześć sesji Terapii Poznawczo-Behawioralnej Depersonalizacji/Derealizacji obejmujących psychoedukację, formułowanie, strategie radzenia sobie.
|
|
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy będą nadal otrzymywać normalne leczenie – w większości przypadków będzie to koordynacja opieki/zarządzanie przypadkiem świadczone przez lokalny zespół ds. zdrowia psychicznego i może obejmować leki.
|
Leczenie jak zwykle – w większości przypadków zarządzanie/koordynacja opieki i może obejmować leki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji (w tym wskaźniki rekrutacji, wskaźniki akceptacji, odpady)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Szacunki wykonalności realizacji interwencji, w tym wskaźniki rekrutacji, wskaźniki akceptacji, odpady.
|
10 tygodni
|
|
Wynik depersonalizacji (wynik w skali depersonalizacji Cambridge)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wynik w skali depersonalizacji Cambridge
|
10 tygodni
|
|
Akceptowalność interwencji (wskaźniki zadowolenia i rezygnacji)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Współczynniki satysfakcji i ścierania
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja (wynik w Inwentarzu Depresji Becka)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wynik w Inwentarzu Depresji Becka
|
10 tygodni
|
|
Lęk (wynik w Inwentarzu Lęku Becka)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wynik w Inwentarzu Lęku Becka
|
10 tygodni
|
|
Psychoza (wynik w skali oceny objawów psychotycznych (PSYRATS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wynik w skali oceny objawów psychotycznych (PSYRATS)
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simone Farrelly, PhD, King's College London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol 141216v3
- 15/LO/0081 (Inny identyfikator: Research Ethics Committee)
- 166784 (Inny identyfikator: IRAS)
- R&D2015/017 (Inny identyfikator: R&D office)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .