정신병의 이인화를 위한 CBT의 타당성 시험
2016년 8월 4일 업데이트: King's College London
정신병의 이인화/현실감 상실을 위한 간략한 인지 행동 치료(CBT) 개입: 타당성 조사
이것은 정신병적 장애 진단을 받은 개인의 이인화/현실감 상실(DP/DR)을 위한 인지 행동 치료(CBT)의 간략한 형태(6회 세션)의 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위해 고안된 타당성 시험입니다.
참가자는 DP/DR 증상을 대상으로 하는 CBT의 6개 세션을 받거나 일반적인 통제 조건으로 치료하도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이인화/현실감 상실(DP/DR)은 자신(DP) 또는 외부 세계(DR)에 대해 분리감과 비현실감을 갖는 고통스러운 증상입니다.
인지 행동 치료(CBT)는 만성 DP/DR 환자 치료에 유익한 것으로 밝혀졌습니다.
DP/DR을 위한 CBT에는 이러한 경험에 대해 환자를 교육하여 환자가 더 잘 이해하고 두려움을 덜 수 있도록 하고, 증상을 더 잘 관리하는 데 도움이 되는 대처 방법을 가르치고, 일상 기능에 미치는 영향을 줄이는 데 도움을 주고, 덜 찾기 위해 함께 노력하는 것이 포함됩니다. 이러한 경험을 해석하는 고통스러운 방법.
최근 연구에서는 DP/DR 증상이 정신병적 장애로 진단받은 사람들에게 흔하며, 존재할 경우 더 심각한 정신병적 증상과 관련이 있음을 강조했습니다.
그러나 정신병에서 DP/DR을 대상으로 하는 CBT가 효과적인지 확인하는 이전 연구는 없었습니다.
따라서 이 연구는 정신병적 장애 진단을 받은 사람들의 DP/DR에 대한 간단한 CBT 개입의 타당성을 확립하는 것을 목표로 합니다.
CBT가 DP/DR 경험과 관련된 고통을 줄이고 정신병적 현상을 감소시킬 수 있기를 바랍니다.
조사관은 현재 정신병적 증상이 있고 DP/DR 장애에 대한 임계값을 충족하는 18-70세의 성인을 모집할 것입니다.
참가자는 CBT의 6개 세션을 받거나 일반적인 통제로 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
결과는 기준선 및 10주 후 후속 인터뷰에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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London, 영국, SE5 8AZ
- PICUP clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신병적 증상의 현재 경험,
- DP/DR 장애에 대한 임계값 충족(Cambridge Depersonalization Scale(CDS)에서 70점 이상).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
- CBT에 참여하기 위한 영어(말하기 및 쓰기) 능력이 부족합니다.
- 지적 장애, 두부 손상, 물질 남용 또는 기질적 정신병 원인에 대한 일차 진단
- 현재 CBT 또는 기타 심리 치료를 받고 있는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DP용 CBT
심리 교육, 공식화, 대처 전략 강화(접지 포함) 및 인지 재구성 기술을 다루는 CBT의 6개 세션.
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평소와 같이 치료하는 것 외에도 심리 교육, 공식화, 대처 전략을 다루는 이인화/현실감 상실을 위한 인지 행동 치료의 6개 세션.
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위약 비교기: 평소와 같이 치료
참가자는 계속해서 정상적인 치료를 받게 됩니다. 대부분의 경우 이것은 지역 사회 정신 건강 팀을 통해 제공되는 치료 조정/사례 관리이며 약물을 포함할 수 있습니다.
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평소와 같은 치료 - 대부분의 경우 관리/치료 조정 및 투약이 포함될 수 있음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 타당성(모집률, 합격률, 탈락 포함)
기간: 10주
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모집률, 수용률, 탈락자를 포함하여 개입을 제공하는 타당성 추정치.
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10주
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이인화 점수(케임브리지 이인화 척도 점수)
기간: 10주
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케임브리지 이인화 척도 점수
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10주
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중재 수용 가능성(만족도 및 감소율)
기간: 10주
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만족도 및 이탈률
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증(Beck Depression Inventory 점수)
기간: 10주
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Beck Depression Inventory 점수
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10주
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불안(Beck 불안 인벤토리 점수)
기간: 10주
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Beck 불안 목록 점수
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10주
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정신병(정신병 증상 평가 척도(PSYRATS) 점수
기간: 10주
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정신병 증상 평가 척도(PSYRATS) 점수
|
10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simone Farrelly, PhD, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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