Технико-экономическое испытание когнитивно-поведенческой терапии для деперсонализации при психозе
4 августа 2016 г. обновлено: King's College London
Краткая когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) вмешательства при деперсонализации/дереализации при психозе: технико-экономическое обоснование
Это технико-экономическое исследование, предназначенное для проверки осуществимости и приемлемости краткой формы (шесть сеансов) когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для деперсонализации/дереализации (ДП/ДР) у тех людей, у которых также есть диагноз психотического расстройства.
Участники будут рандомизированы для получения либо шести сеансов когнитивно-поведенческой терапии, нацеленных на симптомы ДП/ДР, либо для лечения в качестве обычного контрольного состояния.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Деперсонализация/дереализация (ДП/ДР) — тревожные симптомы чувства отстраненности и нереальности в отношении себя (ДП) или внешнего мира (ДР).
Было обнаружено, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) полезна при лечении пациентов с хронической ДП/ДР.
КПТ для ДП/ДР включает в себя информирование пациентов об этих переживаниях, чтобы они лучше понимали и меньше боялись; обучение способам преодоления, чтобы помочь им лучше справляться с симптомами; помощь в уменьшении влияния на их повседневную деятельность; и совместную работу, чтобы найти меньше тревожные способы интерпретации этих переживаний.
Недавние исследования показали, что симптомы ДП/ДР часто встречаются у людей с диагнозом психотические расстройства, а при их наличии связаны с более тяжелыми психотическими симптомами.
Тем не менее, ранее не проводилось исследований, чтобы установить, будет ли КПТ эффективна для нацеливания на ДП/ДР при психозах.
Таким образом, это исследование направлено на установление возможности краткосрочного вмешательства КПТ при ДП/ДР у людей с диагнозом психотического расстройства.
Есть надежда, что когнитивно-поведенческая терапия уменьшит дистресс, связанный с переживанием DP/DR, с возможностью уменьшения психотических явлений в дополнение.
Исследователи будут стремиться набирать взрослых в возрасте 18-70 лет с текущими психотическими симптомами, а также с порогом для расстройства DP / DR.
Участники будут случайным образом распределены для получения шести сеансов когнитивно-поведенческой терапии или лечения в качестве обычного контроля.
Результаты будут оцениваться на исходном уровне и последующем интервью через 10 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AZ
- PICUP clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- текущий опыт психотических симптомов,
- достижение порога для расстройства DP / DR (баллы более 70 по Кембриджской шкале деперсонализации (CDS)).
Критерий исключения:
- недостаточные возможности для предоставления информированного согласия;
- недостаточное владение английским языком (разговорным и письменным) для участия в КПТ;
- первичный диагноз умственной отсталости, травмы головы, злоупотребления психоактивными веществами или органической причины психоза;
- те, кто в настоящее время занимается КПТ или другой психотерапией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТОС для ДП
Шесть сеансов когнитивно-поведенческой терапии, охватывающих психообразование, формулировку, усиление стратегий выживания (включая заземление) и методы когнитивной реструктуризации.
|
В дополнение к обычному лечению, шесть сеансов когнитивно-поведенческой терапии деперсонализации/дереализации, охватывающих психообразование, формулировку, стратегии выживания.
|
|
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно
Участники будут продолжать получать свое обычное лечение - в большинстве случаев это будет координация ухода / ведение случая, осуществляемое через группу психического здоровья по месту жительства, и может включать лекарства.
|
Лечение в обычном режиме – в большинстве случаев координирование ведения/ухода и может включать медикаментозное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства (включая показатели приема на работу, показатели приема, отсева)
Временное ограничение: 10 недель
|
Оценки осуществимости вмешательства, включая показатели найма, приема, отсева.
|
10 недель
|
|
Оценка деперсонализации (оценка по Кембриджской шкале деперсонализации)
Временное ограничение: 10 недель
|
Оценка по Кембриджской шкале деперсонализации
|
10 недель
|
|
Приемлемость вмешательства (уровень удовлетворенности и отсева)
Временное ограничение: 10 недель
|
Уровень удовлетворенности и отсева
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия (оценка по шкале депрессии Бека)
Временное ограничение: 10 недель
|
Оценка по шкале депрессии Бека
|
10 недель
|
|
Беспокойство (оценка по шкале беспокойства Бека)
Временное ограничение: 10 недель
|
Оценка по шкале беспокойства Бека
|
10 недель
|
|
Психоз (оценка по Шкале оценки психотических симптомов (PSYRATS)
Временное ограничение: 10 недель
|
Оценка по Шкале оценки психотических симптомов (PSYRATS)
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simone Farrelly, PhD, King's College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol 141216v3
- 15/LO/0081 (Другой идентификатор: Research Ethics Committee)
- 166784 (Другой идентификатор: IRAS)
- R&D2015/017 (Другой идентификатор: R&D office)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .