Teste de Viabilidade da TCC para Despersonalização na Psicose
4 de agosto de 2016 atualizado por: King's College London
Uma breve intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para despersonalização/desrealização na psicose: um estudo de viabilidade
Este é um estudo de viabilidade projetado para testar a viabilidade e aceitabilidade de uma forma breve (seis sessões) de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) para Despersonalização/Desrealização (DP/DR) naqueles indivíduos que também têm diagnóstico de transtorno psicótico.
Os participantes serão randomizados para receber seis sessões de TCC visando sintomas de DP/DR ou para um tratamento como condição de controle usual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Despersonalização/desrealização (DP/DR) são sintomas angustiantes de ter uma sensação de desapego e irrealidade sobre si mesmo (DP) ou o mundo externo (DR).
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) foi considerada benéfica no tratamento de pacientes com DP/DR crônica.
A TCC para DP/DR inclui educar os pacientes sobre essas experiências para que eles tenham uma melhor compreensão e menos medo; ensinar maneiras de lidar para ajudá-los a lidar melhor com os sintomas; ajudar a reduzir o impacto no funcionamento do dia a dia; e trabalhar em conjunto para encontrar menos formas angustiantes de interpretar essas experiências.
Pesquisas recentes destacaram que os sintomas de DP/DR são comuns em pessoas diagnosticadas com transtornos psicóticos e, quando presentes, estão associados a sintomas psicóticos mais graves.
No entanto, não houve nenhum estudo anterior para verificar se a TCC para direcionar DP/DR na psicose seria eficaz.
Este estudo, portanto, visa estabelecer a viabilidade de uma intervenção breve de TCC para DP/DR em pessoas diagnosticadas com transtorno psicótico.
Espera-se que a TCC reduza o sofrimento associado às experiências de DP/DR, com a possibilidade de reduzir também os fenômenos psicóticos.
Os investigadores procurarão recrutar adultos de 18 a 70 anos com sintomas psicóticos atuais, bem como atingir o limite para transtorno de DP/DR.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber seis sessões de TCC ou para um tratamento como controle usual.
Os resultados serão avaliados na linha de base e na entrevista de acompanhamento em 10 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 8AZ
- PICUP clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- experiência atual de sintomas psicóticos,
- atingindo o limiar para transtorno de DP/DR (pontuações superiores a 70 na Escala de Despersonalização de Cambridge (CDS)).
Critério de exclusão:
- capacidade insuficiente para fornecer consentimento informado;
- proficiência insuficiente em inglês (falado e escrito) para se envolver em CBT;
- um diagnóstico primário de deficiência intelectual, traumatismo craniano, uso indevido de substâncias ou causa orgânica para psicose;
- aqueles atualmente envolvidos em TCC ou outra psicoterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CBT para DP
Seis sessões de TCC abrangendo psicoeducação, formulação, aprimoramento de estratégias de enfrentamento (incluindo aterramento) e técnicas de reestruturação cognitiva.
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Além do tratamento usual, seis sessões de Terapia Cognitivo Comportamental para Despersonalização/Desrealização abrangendo psicoeducação, formulação, estratégias de enfrentamento.
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Comparador de Placebo: Tratamento como de costume
Os participantes continuarão a receber seu tratamento normal - na maioria dos casos, isso será coordenação de cuidados/gerenciamento de casos por meio de uma equipe de saúde mental da comunidade e pode incluir medicamentos.
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Tratamento como de costume - na maioria dos casos, gestão de casos/coordenação de cuidados e pode incluir medicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da intervenção (incluindo taxas de recrutamento, taxas de aceitação, desistências)
Prazo: 10 semanas
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Estimativas de viabilidade de entrega da intervenção, incluindo taxas de recrutamento, taxas de aceitação, desistências.
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10 semanas
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Pontuação de despersonalização (Pontuação na Escala de Despersonalização de Cambridge)
Prazo: 10 semanas
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Pontuação na Escala de Despersonalização de Cambridge
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10 semanas
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Aceitabilidade da intervenção (taxas de satisfação e atrito)
Prazo: 10 semanas
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Taxas de satisfação e atrito
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão (Pontuação no Inventário de Depressão de Beck)
Prazo: 10 semanas
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Pontuação no Inventário de Depressão de Beck
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10 semanas
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Ansiedade (Pontuação no Inventário de Ansiedade de Beck)
Prazo: 10 semanas
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Pontuação no Inventário de Ansiedade de Beck
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10 semanas
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Psicose (Pontuação na Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS)
Prazo: 10 semanas
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Pontuação na Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS)
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Simone Farrelly, PhD, King's College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol 141216v3
- 15/LO/0081 (Outro identificador: Research Ethics Committee)
- 166784 (Outro identificador: IRAS)
- R&D2015/017 (Outro identificador: R&D office)
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