Ensayo de viabilidad de la TCC para la despersonalización en la psicosis
4 de agosto de 2016 actualizado por: King's College London
Una intervención breve de terapia cognitiva conductual (TCC) para la despersonalización/desrealización en la psicosis: un estudio de viabilidad
Este es un ensayo de viabilidad diseñado para probar la viabilidad y aceptabilidad de una forma breve (seis sesiones) de Terapia Cognitivo Conductual (TCC) para la Despersonalización/Desrealización (DP/DR) en aquellas personas que también tienen un diagnóstico de trastorno psicótico.
Los participantes serán asignados al azar para recibir seis sesiones de CBT dirigidas a los síntomas de DP/DR o a un tratamiento como condición de control habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La despersonalización/desrealización (DP/DR) son síntomas angustiantes de tener una sensación de desapego e irrealidad sobre uno mismo (DP) o el mundo exterior (DR).
Se ha descubierto que la terapia cognitiva conductual (TCC) es beneficiosa en el tratamiento de pacientes con DP/DR crónica.
La TCC para DP/DR incluye educar a los pacientes sobre estas experiencias para que comprendan mejor y tengan menos miedo; enseñar formas de afrontamiento para ayudarlos a manejar mejor los síntomas; ayudar a reducir el impacto en su funcionamiento diario; y trabajar juntos para encontrar menos angustiosas formas de interpretar estas experiencias.
Investigaciones recientes han destacado que los síntomas de DP/DR son comunes en personas diagnosticadas con trastornos psicóticos y, cuando están presentes, se vinculan con síntomas psicóticos más graves.
Sin embargo, no ha habido ningún estudio previo para determinar si la TCC para enfocarse en DP/DR en psicosis sería efectiva.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo establecer la viabilidad de una intervención breve de TCC para DP/DR en personas diagnosticadas con un trastorno psicótico.
Se espera que la TCC reduzca la angustia asociada con las experiencias de DP/DR, con la posibilidad de reducir además los fenómenos psicóticos.
Los investigadores buscarán reclutar adultos de 18 a 70 años con síntomas psicóticos actuales y que alcancen el umbral para el trastorno DP/DR.
Los participantes serán asignados al azar para recibir seis sesiones de TCC o un tratamiento como control habitual.
Los resultados se evaluarán al inicio y en la entrevista de seguimiento a las 10 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 8AZ
- PICUP clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- experiencia actual de síntomas psicóticos,
- alcanzar el umbral para el trastorno DP/DR (puntuaciones superiores a 70 en la Escala de despersonalización de Cambridge (CDS)).
Criterio de exclusión:
- capacidad insuficiente para proporcionar consentimiento informado;
- dominio insuficiente del inglés (hablado y escrito) para participar en CBT;
- un diagnóstico primario de discapacidad intelectual, lesión en la cabeza, abuso de sustancias o causa orgánica de psicosis;
- aquellos que actualmente participan en TCC u otra psicoterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TCC para DP
Seis sesiones de TCC que cubren psicoeducación, formulación, mejora de estrategias de afrontamiento (incluida la puesta a tierra) y técnicas de reestructuración cognitiva.
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Además del tratamiento habitual, seis sesiones de Terapia Cognitivo Conductual para la Despersonalización/Desrealización que cubren psicoeducación, formulación, estrategias de afrontamiento.
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Comparador de placebos: Tratamiento como de costumbre
Los participantes continuarán recibiendo su tratamiento normal; en la mayoría de los casos, será la coordinación de la atención/administración de casos brindada a través de un equipo comunitario de salud mental y puede incluir medicamentos.
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Tratamiento habitual: en la mayoría de los casos, gestión de casos/coordinación de la atención y puede incluir medicamentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la intervención (incluyendo tasas de reclutamiento, tasas de aceptación, abandonos)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Estimaciones de viabilidad de la entrega de la intervención, incluidas las tasas de reclutamiento, las tasas de aceptación, los abandonos.
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10 semanas
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Puntuación de despersonalización (puntuación en la escala de despersonalización de Cambridge)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Puntuación en la Escala de Despersonalización de Cambridge
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10 semanas
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Aceptabilidad de la intervención (tasas de satisfacción y deserción)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Tasas de satisfacción y abandono
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión (puntuación en el inventario de depresión de Beck)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Puntuación en el Inventario de Depresión de Beck
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10 semanas
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Ansiedad (puntuación en el Inventario de Ansiedad de Beck)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Puntuación en el Inventario de Ansiedad de Beck
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10 semanas
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Psicosis (puntuación en la escala de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Puntuación en la Escala de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS)
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Simone Farrelly, PhD, King's College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol 141216v3
- 15/LO/0081 (Otro identificador: Research Ethics Committee)
- 166784 (Otro identificador: IRAS)
- R&D2015/017 (Otro identificador: R&D office)
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