Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT:n toteutettavuuskoe psykoosin depersonalisoimiseksi

torstai 4. elokuuta 2016 päivittänyt: King's College London

Lyhyt kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventio depersonalisaatioon/derealisaatioon psykoosissa: toteutettavuustutkimus

Tämä on toteutettavuuskoe, joka on suunniteltu testaamaan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) depersonalisaatiota/derealisaatiota (DP/DR) lyhyen muodon (kuusi istuntoa) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä henkilöillä, joilla on myös diagnosoitu psykoottinen häiriö. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko kuusi CBT-istuntoa, jotka kohdistuvat DP/DR-oireisiin, tai tavanomaiseen kontrollitilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Depersonalisaatio/derealisaatio (DP/DR) ovat tuskallisia oireita irtautumisen ja epätodellisuuden tunteesta itsestään (DP) tai ulkomaailmasta (DR). Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on todettu hyödylliseksi hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen DP/DR. CBT for DP/DR sisältää potilaiden kouluttamisen näistä kokemuksista, jotta he ymmärtäisivät paremmin ja heillä olisi vähemmän pelkoa; selviytymistapojen opettaminen auttaa heitä hallitsemaan oireita paremmin; auttamaan vähentämään vaikutusta heidän päivittäiseen toimintaansa ja työskentelemään yhdessä löytääkseen vähemmän ahdistavia tapoja tulkita näitä kokemuksia. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että DP/DR-oireet ovat yleisiä ihmisillä, joilla on diagnosoitu psykoottinen häiriö, ja jos niitä esiintyy, ne liittyvät vakavampiin psykoottisiin oireisiin. Aiempaa tutkimusta ei kuitenkaan ole tehty sen varmistamiseksi, olisiko CBT psykoosin DP/DR:n kohdentamiseksi tehokasta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi selvittää lyhyen CBT-intervention toteutettavuus DP/DR:ssä ihmisillä, joilla on diagnosoitu psykoottinen häiriö. CBT:n toivotaan vähentävän DP/DR-kokemuksiin liittyvää ahdistusta ja lisäksi mahdollista vähentää psykoottisia ilmiöitä. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 18–70-vuotiaita aikuisia, joilla on tämänhetkisiä psykoottisia oireita ja jotka täyttävät DP/DR-häiriön kynnyksen. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan kuusi CBT-istuntoa tai hoitoa tavalliseen kontrolliin. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja seurantahaastattelussa 10 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyinen kokemus psykoottisista oireista,
  • DP/DR-häiriön kynnyksen saavuttaminen (pisteet yli 70 Cambridgen depersonalisaatioasteikolla (CDS)).

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön kyky antaa tietoon perustuva suostumus;
  • riittämätön englannin kielen (suullinen ja kirjallinen) taito osallistuakseen CBT:hen;
  • ensisijainen diagnoosi henkisestä vammasta, päävammasta, päihteiden väärinkäytöstä tai psykoosin orgaanisesta syystä;
  • ne, jotka tällä hetkellä harjoittavat CBT:tä tai muuta psykoterapiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CBT DP:lle
Kuusi CBT-istuntoa, jotka kattavat psykokoulutuksen, muotoilun, selviytymisstrategioiden parantamisen (mukaan lukien maadoitus) ja kognitiiviset uudelleenjärjestelytekniikat.
Muut: CBT depersonalisointiin/derealisaatioon
Tavanomaisen hoidon lisäksi kuusi kognitiivista käyttäytymisterapiaa depersonalisaatioon/derealisaatioon, jotka kattavat psykoedukoinnin, muotoilun ja selviytymisstrategioiden.
Placebo Comparator: Hoito normaalisti
Osallistujat saavat jatkossakin normaalia hoitoa - useimmissa tapauksissa tämä on hoidon koordinointia/tapausten hallintaa yhteisön mielenterveystiimin kautta ja siihen voi sisältyä lääkitystä.
Muut: Hoito normaalisti
Hoito tavalliseen tapaan – useimmissa tapauksissa tapauksen hallinta/hoidon koordinointi ja siihen voi sisältyä lääkitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteiden toteutettavuus (mukaan lukien rekrytointiprosentit, hyväksymisasteet, keskeyttämiset)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Toimenpiteen toteuttamisen toteutettavuusarviot, mukaan lukien rekrytointiasteet, hyväksymisasteet ja keskeyttämiset.
10 viikkoa
Depersonalisaatiopisteet (pisteet Cambridgen depersonalisaatioasteikolla)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Pisteet Cambridgen depersonalisaatioasteikolla
10 viikkoa
Intervention hyväksyttävyys (tyytyväisyys- ja poistumisasteet)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tyytyväisyys ja poistumisprosentti
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus (pisteet Beckin masennusinventaariossa)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Pisteet Beck Depression Inventory
10 viikkoa
Ahdistus (pisteet Beckin ahdistuskartoituksesta)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Pisteet Beckin ahdistusinventaariossa
10 viikkoa
Psykoosi (Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) -pistemäärä)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) -pistemäärä
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Simone Farrelly, PhD, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol 141216v3
  • 15/LO/0081 (Muu tunniste: Research Ethics Committee)
  • 166784 (Muu tunniste: IRAS)
  • R&D2015/017 (Muu tunniste: R&D office)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa