CBT 治疗精神病人格解体的可行性试验
2016年8月4日 更新者：King's College London
精神病人格解体/现实解体的简要认知行为疗法 (CBT) 干预：可行性研究
这是一项可行性试验，旨在测试认知行为疗法 (CBT) 对人格解体/现实感丧失 (DP/DR) 的可行性和可接受性的可行性和可接受性，这些人也被诊断为精神病。
参与者将被随机分配接受六次针对 DP/DR 症状的 CBT 或常规控制条件下的治疗。
研究概览
详细说明
人格解体/现实解体 (DP/DR) 是对自己 (DP) 或外部世界 (DR) 产生超然感和不真实感的令人痛苦的症状。
已发现认知行为疗法 (CBT) 对治疗慢性 DP/DR 患者有益。
DP/DR 的 CBT 包括教育患者了解这些经历，以便他们更好地理解并减少恐惧；教授应对方法以帮助他们更好地控制症状；帮助减少对他们日常功能的影响；以及共同努力减少解释这些经历的令人痛苦的方式。
最近的研究强调，DP/DR 症状在被诊断患有精神病的人中很常见，并且当出现时与更严重的精神病症状有关。
然而，之前没有研究确定针对精神病患者 DP/DR 的 CBT 是否有效。
因此，本研究旨在确定对被诊断患有精神病的人进行 DP/DR 的简短 CBT 干预的可行性。
希望 CBT 能够减少与 DP/DR 经历相关的痛苦，此外还有可能减少精神病现象。
研究人员将寻求招募 18-70 岁且具有当前精神病症状并达到 DP/DR 障碍阈值的成年人。
参与者将被随机分配接受六次 CBT 治疗或常规控制治疗。
将在基线和 10 周后的后续访谈中评估结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE5 8AZ
- PICUP clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前的精神病症状经历，
- 达到 DP/DR 障碍的阈值（剑桥人格解体量表 (CDS) 得分大于 70）。
排除标准：
- 提供知情同意的能力不足；
- 英语（口语和书面）水平不足以参与 CBT；
- 智力障碍、头部受伤、物质滥用或精神病的器质性病因的初步诊断；
- 那些目前从事 CBT 或其他心理治疗的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：DP 的 CBT
六个 CBT 课程涵盖心理教育、制定、增强应对策略（包括基础）和认知重组技术。
|
除了像往常一样的治疗外，还进行了六次针对人格解体/现实感丧失的认知行为疗法，涵盖心理教育、制定、应对策略。
|
|
安慰剂比较：照常治疗
参与者将继续接受他们的正常治疗——在大多数情况下，这将是通过社区心理健康团队提供的护理协调/病例管理，可能包括药物治疗。
|
照常治疗——在大多数情况下，病例管理/护理协调，可能包括药物治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预的可行性（包括招募率、录取率、辍学率）
大体时间：10周
|
提供干预措施的可行性估计，包括招聘率、录取率、辍学率。
|
10周
|
|
人格解体得分（剑桥人格解体量表得分）
大体时间：10周
|
剑桥人格解体量表得分
|
10周
|
|
干预的可接受性（满意度和流失率）
大体时间：10周
|
满意度和流失率
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症（贝克抑郁量表得分）
大体时间：10周
|
贝克抑郁量表评分
|
10周
|
|
焦虑（贝克焦虑量表得分）
大体时间：10周
|
贝克焦虑量表评分
|
10周
|
|
精神病（精神病症状评定量表 (PSYRATS) 的分数
大体时间：10周
|
精神病症状评定量表 (PSYRATS) 得分
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simone Farrelly, PhD、King's College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月27日
首次发布 (估计)
2015年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月4日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.