Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška proveditelnosti CBT pro depersonalizaci v psychóze

4. srpna 2016 aktualizováno: King's College London

Krátká kognitivně behaviorální terapie (CBT) intervence pro depersonalizaci/derealizaci u psychózy: studie proveditelnosti

Jedná se o studii proveditelnosti navrženou k testování proveditelnosti a přijatelnosti stručné formy (šesti sezení) kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro depersonalizaci/derealizaci (DP/DR) u jedinců, kteří mají také diagnózu psychotické poruchy. Účastníci budou randomizováni tak, aby podstoupili buď šest sezení CBT zaměřených na symptomy DP/DR, nebo k léčbě jako obvykle kontrolnímu stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Depersonalizace/derealizace (DP/DR) jsou stresující symptomy pocitu odpoutanosti a nereálnosti sebe sama (DP) nebo vnějšího světa (DR). Bylo zjištěno, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) je prospěšná při léčbě pacientů s chronickou DP/DR. CBT pro DP/DR zahrnuje edukaci pacientů o těchto zkušenostech, aby měli lepší porozumění a méně strachu; výuku způsobů zvládání, které jim pomohou lépe zvládat symptomy; pomáhá snižovat dopad na jejich každodenní fungování; a spolupracovat na hledání méně znepokojivé způsoby interpretace těchto zkušeností. Nedávný výzkum ukázal, že symptomy DP/DR jsou běžné u lidí s diagnózou psychotických poruch, a pokud jsou přítomny, jsou spojeny se závažnějšími psychotickými symptomy. Neexistuje však žádná předchozí studie, která by zjišťovala, zda by CBT zaměřená na DP/DR u psychózy byla účinná. Tato studie si proto klade za cíl prokázat proveditelnost krátké KBT intervence pro DP/DR u lidí s diagnostikovanou psychotickou poruchou. Doufáme, že CBT sníží stres spojený se zkušenostmi DP/DR, s možností navíc omezit psychotické jevy. Vyšetřovatelé budou usilovat o nábor dospělých ve věku 18-70 let se současnými psychotickými symptomy a rovněž splňujícími prahovou hodnotu pro poruchu DP/DR. Účastníci budou náhodně rozděleni do šesti sezení CBT nebo na léčbu jako obvykle. Výsledky budou vyhodnoceny na začátku a na následném pohovoru po 10 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktuální zkušenost s psychotickými příznaky,
  • dosažení prahu pro poruchu DP/DR (skóre vyšší než 70 na Cambridge Depersonalization Scale (CDS)).

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná kapacita k poskytnutí informovaného souhlasu;
  • nedostatečná znalost angličtiny (slovem i písmem) pro zapojení do CBT;
  • primární diagnóza mentálního postižení, poranění hlavy, zneužívání návykových látek nebo organické příčiny psychózy;
  • ti, kteří se v současné době zabývají KBT nebo jinou psychoterapií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CBT pro DP
Šest sezení CBT zahrnujících psychoedukaci, formulaci, zdokonalování strategií zvládání (včetně uzemnění) a kognitivní restrukturalizační techniky.
Jiný: CBT pro depersonalizaci/derealizaci
Kromě léčby jako obvykle šest sezení kognitivně behaviorální terapie pro depersonalizaci/derealizaci zahrnující psychoedukaci, formulaci, strategie zvládání.
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle
Účastníci budou i nadále dostávat svou běžnou léčbu – ve většině případů to bude koordinace péče/management případů poskytovaný komunitním týmem pro duševní zdraví a může zahrnovat léky.
Jiný: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle – ve většině případů řízení/koordinace péče a může zahrnovat léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu (včetně míry náboru, míry přijetí, opuštění)
Časové okno: 10 týdnů
Odhady proveditelnosti provedení zásahu včetně míry náboru, míry přijetí, předčasného ukončení.
10 týdnů
Skóre depersonalizace (skóre na Cambridge Depersonalisation Scale)
Časové okno: 10 týdnů
Skóre na Cambridge Depersonalisation Scale
10 týdnů
Přijatelnost intervence (míra spokojenosti a opotřebení)
Časové okno: 10 týdnů
Míra spokojenosti a opotřebení
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese (skóre na Beckově inventáři deprese)
Časové okno: 10 týdnů
Skóre na Beck Depression Inventory
10 týdnů
Úzkost (skóre v inventáři Beck Anxiety Inventory)
Časové okno: 10 týdnů
Skóre na Beck Anxiety Inventory
10 týdnů
Psychóza (skóre na stupnici hodnocení psychotických příznaků (PSYRATS)
Časové okno: 10 týdnů
Skóre na stupnici hodnocení psychotických příznaků (PSYRATS)
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simone Farrelly, PhD, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Protocol 141216v3
  • 15/LO/0081 (Jiný identifikátor: Research Ethics Committee)
  • 166784 (Jiný identifikátor: IRAS)
  • R&D2015/017 (Jiný identifikátor: R&D office)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT pro depersonalizaci/derealizaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit