Mulighetsforsøk av CBT for depersonalisering ved psykose
4. august 2016 oppdatert av: King's College London
En kort kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon for depersonalisering/derealisering i psykose: en mulighetsstudie
Dette er et gjennomførbarhetsforsøk designet for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en kort form (seks økter) av kognitiv atferdsterapi (CBT) for depersonalisering/derealisering (DP/DR) hos de individene som også har en diagnose av en psykotisk lidelse.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten seks økter med CBT rettet mot DP/DR-symptomer eller til en behandling som vanlig kontrolltilstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depersonalisering/derealisering (DP/DR) er plagsomme symptomer på å ha en følelse av løsrivelse og uvirkelighet om seg selv (DP) eller den ytre verden (DR).
Kognitiv atferdsterapi (CBT) har vist seg å være gunstig ved behandling av pasienter med kronisk DP/DR.
CBT for DP/DR inkluderer opplæring av pasienter om disse erfaringene slik at de får en bedre forståelse og mindre frykt; lære måter å mestre dem på for å hjelpe dem med å håndtere symptomene bedre; bidra til å redusere innvirkningen på deres daglige funksjon; og samarbeide for å finne mindre plagsomme måter å tolke disse erfaringene på.
Nyere forskning har fremhevet at DP/DR-symptomer er vanlige hos personer diagnostisert med psykotiske lidelser, og når de er tilstede er de forbundet med mer alvorlige psykotiske symptomer.
Imidlertid har det ikke vært noen tidligere studie for å fastslå om CBT for å målrette DP/DR i psykose ville være effektivt.
Denne studien har derfor som mål å etablere gjennomførbarheten av en kort CBT-intervensjon for DP/DR hos personer diagnostisert med en psykotisk lidelse.
Det er håp om at CBT vil redusere plagene knyttet til DP/DR-opplevelser, med mulighet for å redusere psykotiske fenomener i tillegg.
Etterforskerne vil søke å rekruttere voksne i alderen 18-70 år med aktuelle psykotiske symptomer samt møte terskelen for DP/DR lidelse.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt seks økter med CBT eller til en behandling som vanlig kontroll.
Resultatene vil bli vurdert ved baseline og oppfølgingsintervju etter 10 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 8AZ
- PICUP clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende erfaring med psykotiske symptomer,
- møter terskelen for DP/DR-lidelse (skårer høyere enn 70 på Cambridge Depersonalization Scale (CDS)).
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig kapasitet til å gi informert samtykke;
- utilstrekkelige ferdigheter i engelsk (muntlig og skriftlig) til å engasjere seg i CBT;
- en primær diagnose av intellektuell funksjonshemming, hodeskade, rusmisbruk eller organisk årsak til psykose;
- de som for tiden engasjerer seg i CBT eller annen psykoterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBT for DP
Seks økter med CBT som dekker psykoedukasjon, formulering, forbedring av mestringsstrategier (inkludert jording) og kognitive restruktureringsteknikker.
|
I tillegg til behandling som vanlig, seks økter med kognitiv atferdsterapi for depersonalisering/derealisering som dekker psykoedukasjon, formulering, mestringsstrategier.
|
|
Placebo komparator: Behandling som vanlig
Deltakerne vil fortsette å motta sin normale behandling - i de fleste tilfeller vil dette være omsorgskoordinering/saksbehandling levert gjennom et fellesskaps psykisk helseteam og kan inkludere medisiner.
|
Behandling som vanlig - i de fleste tilfeller saksbehandling/omsorgskoordinering og kan inkludere medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet for intervensjon (inkludert rekrutteringsrater, akseptrater, frafall)
Tidsramme: 10 uker
|
Gjennomførbarhetsestimater for å levere intervensjonen, inkludert rekrutteringsrater, akseptrater, frafall.
|
10 uker
|
|
Depersonaliseringspoeng (poengsum på Cambridge Depersonalisation Scale)
Tidsramme: 10 uker
|
Score på Cambridge Depersonalisation Scale
|
10 uker
|
|
Akseptabilitet av intervensjon (tilfredshet og avgang)
Tidsramme: 10 uker
|
Tilfredshet og avgang
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon (poengsum på Beck Depression Inventory)
Tidsramme: 10 uker
|
Score på Beck Depression Inventory
|
10 uker
|
|
Angst (score på Beck Anxiety Inventory)
Tidsramme: 10 uker
|
Score på Beck Anxiety Inventory
|
10 uker
|
|
Psychosis (score på Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS)
Tidsramme: 10 uker
|
Score på Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS)
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simone Farrelly, PhD, King's College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol 141216v3
- 15/LO/0081 (Annen identifikator: Research Ethics Committee)
- 166784 (Annen identifikator: IRAS)
- R&D2015/017 (Annen identifikator: R&D office)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .