Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsforsøg af CBT for depersonalisering ved psykose

4. august 2016 opdateret af: King's College London

En kort kognitiv adfærdsterapi (CBT)-intervention for depersonalisering/derealisering i psykose: en gennemførlighedsundersøgelse

Dette er et gennemførlighedsforsøg designet til at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en kort form (seks sessioner) af kognitiv adfærdsterapi (CBT) til depersonalisering/derealisering (DP/DR) hos de personer, der også har en diagnose af en psykotisk lidelse. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten seks sessioner med CBT rettet mod DP/DR-symptomer eller til en behandling som sædvanlig kontroltilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depersonalisering/derealisering (DP/DR) er foruroligende symptomer på at have en følelse af løsrivelse og uvirkelighed omkring sig selv (DP) eller omverdenen (DR). Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist sig at være gavnlig til behandling af patienter med kronisk DP/DR. CBT for DP/DR inkluderer at uddanne patienter om disse oplevelser, så de får en bedre forståelse og mindre frygt; at lære måder at håndtere på for at hjælpe dem med at håndtere symptomerne bedre; at hjælpe med at reducere indvirkningen på deres daglige funktion; og arbejde sammen for at finde mindre foruroligende måder at fortolke disse oplevelser på. Nyere forskning har fremhævet, at DP/DR-symptomer er almindelige hos mennesker diagnosticeret med psykotiske lidelser, og når de er til stede, er de forbundet med mere alvorlige psykotiske symptomer. Der har dog ikke været nogen tidligere undersøgelse for at fastslå, om CBT til at målrette DP/DR i psykose ville være effektivt. Denne undersøgelse har derfor til formål at fastslå gennemførligheden af ​​en kort CBT-intervention til DP/DR hos personer diagnosticeret med en psykotisk lidelse. Det er håbet, at CBT vil mindske den nød, der er forbundet med DP/DR-oplevelser, med mulighed for at reducere psykotiske fænomener derudover. Efterforskerne vil søge at rekruttere voksne i alderen 18-70 år med aktuelle psykotiske symptomer samt opfylde tærsklen for DP/DR lidelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage seks sessioner med CBT eller til en behandling som sædvanlig kontrol. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline og opfølgende samtale efter 10 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktuelle erfaringer med psykotiske symptomer,
  • opfylder tærsklen for DP/DR-lidelse (score højere end 70 på Cambridge Depersonalization Scale (CDS)).

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelig kapacitet til at give informeret samtykke;
  • utilstrækkelige færdigheder i engelsk (mundtligt og skriftligt) til at engagere sig i CBT;
  • en primær diagnose af intellektuelt handicap, hovedskade, stofmisbrug eller organisk årsag til psykose;
  • dem, der i øjeblikket beskæftiger sig med CBT eller anden psykoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBT til DP
Seks sessioner med CBT, der dækker psykoedukation, formulering, forbedring af mestringsstrategier (herunder jordforbindelse) og kognitive omstruktureringsteknikker.
Andet: CBT til depersonalisering/derealisering
Udover behandling som sædvanlig, seks sessioner med kognitiv adfærdsterapi for depersonalisering/derealisering, der dækker psykoedukation, formulering, mestringsstrategier.
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil fortsat modtage deres normale behandling - i de fleste tilfælde vil dette være plejekoordinering/sagsbehandling leveret gennem et lokalt mentalt sundhedsteam og kan omfatte medicin.
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig - i de fleste tilfælde sagsbehandling/plejekoordinering og kan omfatte medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af intervention (inklusive rekrutteringsrater, acceptprocenter, frafald)
Tidsramme: 10 uger
Feasibility estimater for at levere interventionen, herunder rekrutteringsrater, acceptrater, frafald.
10 uger
Depersonalisation score (Score på Cambridge Depersonalisation Scale)
Tidsramme: 10 uger
Score på Cambridge Depersonalisation Scale
10 uger
Acceptabilitet af intervention (tilfredsheds- og nedslidningsrater)
Tidsramme: 10 uger
Tilfredsheds- og nedslidningsrater
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression (score på Beck Depression Inventory)
Tidsramme: 10 uger
Score på Beck Depression Inventory
10 uger
Angst (Score på Beck Anxiety Inventory)
Tidsramme: 10 uger
Score på Beck Anxiety Inventory
10 uger
Psychosis (Score på Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS)
Tidsramme: 10 uger
Score på Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS)
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simone Farrelly, PhD, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (Skøn)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol 141216v3
  • 15/LO/0081 (Anden identifikator: Research Ethics Committee)
  • 166784 (Anden identifikator: IRAS)
  • R&D2015/017 (Anden identifikator: R&D office)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBT til depersonalisering/derealisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner