Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichózisban előforduló deperszonalizáció CBT megvalósíthatósági kísérlete

2016. augusztus 4. frissítette: King's College London

Rövid kognitív viselkedésterápia (CBT) beavatkozás a pszichózis deperszonalizációjához/derealizációjához: megvalósíthatósági tanulmány

Ez egy megvalósíthatósági vizsgálat, amelynek célja a deperszonalizáció/derealizáció (DP/DR) kognitív viselkedésterápiája (CBT) egy rövid formájának (hat alkalom) megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése azoknál az egyéneknél, akiknél pszichotikus rendellenességet is diagnosztizáltak. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy vagy hat alkalommal kapjanak CBT-t a DP/DR tüneteket célzó kezelésben, vagy a szokásos kontrollállapotban részesüljenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A deperszonalizáció/derealizáció (DP/DR) az önmagunkkal (DP) vagy a külvilággal (DR) kapcsolatos elszakadás és valószerűtlenség érzésének nyomasztó tünetei. A kognitív viselkedésterápia (CBT) jótékony hatású a krónikus DP/DR-ben szenvedő betegek kezelésében. A CBT for DP/DR magában foglalja a betegek oktatását ezekről a tapasztalatokról, hogy jobban megértsék és kevesebb féljenek; a megküzdés módjainak megtanítását, hogy segítsenek nekik jobban kezelni a tüneteket; segít csökkenteni a mindennapi működésükre gyakorolt ​​hatást; és közös munkát, hogy kevesebbet találjanak. szorongató módon értelmezni ezeket az élményeket. A legújabb kutatások rávilágítottak arra, hogy a DP/DR-tünetek gyakoriak a pszichotikus rendellenességgel diagnosztizált embereknél, és ha jelen vannak, súlyosabb pszichotikus tünetekhez kapcsolódnak. Azonban nem készült korábbi tanulmány annak megállapítására, hogy a DP/DR-t célzó CBT hatásos lenne-e pszichózisban. Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy megállapítsa egy rövid CBT-beavatkozás megvalósíthatóságát a DP/DR esetében pszichotikus rendellenességgel diagnosztizált embereknél. Remélhetőleg a CBT csökkenteni fogja a DP/DR tapasztalatokkal járó szorongást, emellett lehetőség nyílik a pszichotikus jelenségek csökkentésére is. A nyomozók olyan 18-70 év közötti felnőtteket fognak toborozni, akiknek aktuális pszichotikus tünetei vannak, és akik elérik a DP/DR rendellenesség küszöbét. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki hat CBT kezelésre vagy a szokásos kontroll kezelésre. Az eredményeket az alapvonalon és a 10 hét utáni nyomon követési interjún értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pszichotikus tünetek jelenlegi tapasztalata,
  • eléri a DP/DR rendellenesség küszöbét (70-nél nagyobb pontszám a Cambridge-i deperszonalizációs skálán (CDS)).

Kizárási kritériumok:

  • nem elegendő kapacitás a tájékozott beleegyezés megadásához;
  • elégtelen angol nyelvtudás (szóban és írásban) a CBT-ben való részvételhez;
  • értelmi fogyatékosság, fejsérülés, szerrel való visszaélés vagy pszichózis organikus okának elsődleges diagnózisa;
  • akik jelenleg CBT-ben vagy más pszichoterápiában vesznek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CBT a DP-hez
Hat CBT-ülés, amely a pszicho-oktatást, a megfogalmazást, a megküzdési stratégiák javítását (beleértve az alapozást) és a kognitív átstrukturálási technikákat foglalja magában.
Egyéb: CBT a deperszonalizációhoz/derealizációhoz
A szokásos kezelés mellett hat alkalom a deperszonalizáció/derealizáció kognitív viselkedésterápiája, amely a pszichoedukációt, a megfogalmazást és a megküzdési stratégiákat foglalja magában.
Placebo Comparator: Kezelés a szokásos módon
A résztvevők továbbra is megkapják a szokásos kezelést – a legtöbb esetben ez az ellátás koordinálása/esetkezelése, amelyet egy közösségi mentális egészségügyi csapaton keresztül biztosítanak, és gyógyszeres kezelést is tartalmazhatnak.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a szokásos módon – az esetek többségében kezelés/gondozás koordinálása, és gyógyszeres kezelést is tartalmazhat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatósága (beleértve a toborzási arányokat, az elfogadási arányokat, a lemorzsolódást)
Időkeret: 10 hét
A beavatkozás megvalósításának megvalósíthatósági becslései, beleértve a toborzási arányokat, az elfogadási arányokat, a kimaradásokat.
10 hét
Deperszonalizációs pontszám (pontszám a cambridge-i deperszonalizációs skálán)
Időkeret: 10 hét
Pontszám a cambridge-i deperszonalizációs skálán
10 hét
A beavatkozás elfogadhatósága (Elégedettségi és lemorzsolódási arány)
Időkeret: 10 hét
Elégedettségi és lemorzsolódási arányok
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió (pontszám a Beck-depresszió leltáron)
Időkeret: 10 hét
Pontszám a Beck-depresszió leltáron
10 hét
Szorongás (pontszám a Beck szorongás-leltáron)
Időkeret: 10 hét
Pontszám a Beck szorongás-leltáron
10 hét
Pszichózis (pontszám a pszichotikus tünetek értékelési skáláján (PSYRATS))
Időkeret: 10 hét
Pontszám a pszichotikus tünetek értékelési skáláján (PSYRATS)
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King's College London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simone Farrelly, PhD, King's College London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Protocol 141216v3
  • 15/LO/0081 (Egyéb azonosító: Research Ethics Committee)
  • 166784 (Egyéb azonosító: IRAS)
  • R&D2015/017 (Egyéb azonosító: R&D office)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CBT a deperszonalizációhoz/derealizációhoz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel