Essai de faisabilité de la TCC pour la dépersonnalisation dans la psychose
4 août 2016 mis à jour par: King's College London
Une brève intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la dépersonnalisation/déréalisation dans la psychose : une étude de faisabilité
Il s'agit d'un essai de faisabilité conçu pour tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une forme brève (six séances) de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la dépersonnalisation/déréalisation (DP/DR) chez les personnes qui ont également un diagnostic de trouble psychotique.
Les participants seront randomisés pour recevoir soit six séances de TCC ciblant les symptômes DP/DR, soit un traitement comme condition de contrôle habituelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépersonnalisation/déréalisation (DP/DR) sont des symptômes pénibles d'un sentiment de détachement et d'irréalité à propos de soi (DP) ou du monde extérieur (DR).
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) s'est avérée bénéfique dans le traitement des patients atteints de DP/DR chronique.
La TCC pour la DP/RD comprend l'éducation des patients sur ces expériences afin qu'ils aient une meilleure compréhension et moins de peur ; leur enseignant des moyens d'adaptation pour les aider à mieux gérer les symptômes ; en aidant à réduire l'impact sur leur fonctionnement quotidien ; et en travaillant ensemble pour trouver moins façons pénibles d'interpréter ces expériences.
Des recherches récentes ont mis en évidence que les symptômes DP/DR sont fréquents chez les personnes diagnostiquées avec des troubles psychotiques et, lorsqu'ils sont présents, sont liés à des symptômes psychotiques plus graves.
Cependant, il n'y a pas eu d'étude précédente pour déterminer si la TCC pour cibler DP/DR dans la psychose serait efficace.
Cette étude vise donc à établir la faisabilité d'une brève intervention TCC pour DP/DR chez les personnes diagnostiquées avec un trouble psychotique.
On espère que la TCC réduira la détresse associée aux expériences DP/DR, avec une possibilité de réduire les phénomènes psychotiques en plus.
Les enquêteurs chercheront à recruter des adultes âgés de 18 à 70 ans présentant des symptômes psychotiques actuels et répondant au seuil du trouble DP/DR.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir six séances de TCC ou pour un traitement comme contrôle habituel.
Les résultats seront évalués au départ et l'entretien de suivi à 10 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
- PICUP clinic
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- expérience actuelle de symptômes psychotiques,
- atteindre le seuil du trouble DP/DR (scores supérieurs à 70 sur l'échelle de dépersonnalisation de Cambridge (CDS)).
Critère d'exclusion:
- capacité insuffisante à fournir un consentement éclairé;
- maîtrise insuffisante de l'anglais (parlé et écrit) pour s'engager dans la TCC ;
- un diagnostic primaire de déficience intellectuelle, de traumatisme crânien, d'abus de substances ou de cause organique de psychose ;
- ceux qui pratiquent actuellement une TCC ou une autre psychothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TCC pour DP
Six sessions de TCC couvrant la psychoéducation, la formulation, l'amélioration des stratégies d'adaptation (y compris l'ancrage) et les techniques de restructuration cognitive.
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En plus du traitement habituel, six séances de thérapie cognitivo-comportementale pour la dépersonnalisation/déréalisation couvrant la psychoéducation, la formulation, les stratégies d'adaptation.
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Comparateur placebo: Traitement comme d'habitude
Les participants continueront de recevoir leur traitement normal - dans la plupart des cas, il s'agira d'une coordination des soins/gestion de cas assurée par une équipe de santé mentale communautaire et peut inclure des médicaments.
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Traitement habituel - dans la plupart des cas, gestion des cas/coordination des soins et peut inclure des médicaments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'intervention (y compris les taux de recrutement, les taux d'acceptation, les abandons)
Délai: 10 semaines
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Estimations de faisabilité de la prestation de l'intervention, y compris les taux de recrutement, les taux d'acceptation, les abandons.
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10 semaines
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Score de dépersonnalisation (Score sur l'échelle de dépersonnalisation de Cambridge)
Délai: 10 semaines
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Score sur l'échelle de dépersonnalisation de Cambridge
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10 semaines
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Acceptabilité de l'intervention (taux de satisfaction et d'attrition)
Délai: 10 semaines
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Taux de satisfaction et d'attrition
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression (score sur l'inventaire de dépression de Beck)
Délai: 10 semaines
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Score sur l'inventaire de la dépression de Beck
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10 semaines
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Anxiété (score sur l'inventaire d'anxiété de Beck)
Délai: 10 semaines
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Score sur l'inventaire d'anxiété de Beck
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10 semaines
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Psychose (score sur l'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS)
Délai: 10 semaines
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Score sur l'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS)
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simone Farrelly, PhD, King's College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2015
Première publication (Estimation)
28 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol 141216v3
- 15/LO/0081 (Autre identifiant: Research Ethics Committee)
- 166784 (Autre identifiant: IRAS)
- R&D2015/017 (Autre identifiant: R&D office)
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