Qスイッチレーザーによる治療中の患者の痛みと手術経験に対する局所麻酔薬の影響
2025年1月29日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
リドカイン 2.5%/プリロカイン 2.5% とリドカイン 7%/テトラカイン 7% クリームを使用した局所麻酔薬が、QSwitched 532nm レーザーによる治療中の患者の痛みと手術経験に与える影響
この研究では、患者のリドカイン 2.5%/プリロカイン 2.5% 局所麻酔薬 (LPTA)、リドカイン 7%/テトラカイン 7% 局所麻酔薬 (LTTA)、およびプラセボベチクル (PV) を比較するために、顔と体の分割無作為化対照試験を実施します。 ' ほくろおよび/または光若返りの治療のための Q スイッチ 532 nm レーザーによる痛みの知覚。被験者は、各治療領域が完了した後、0 が痛みなし、10 が最も痛みを伴うビジュアル アナログ スケール (VAS) に痛みのスコアを記入します。 .
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中等度の黒子および/または光損傷があり、レーザートーニングを希望する患者。
- 25～65歳の女性。
- 健康である。
- フィッツパトリック写真タイプ I-III を持っている。
- -インフォームドコンセントを理解し提供し、調査員/調査スタッフとコミュニケーションをとる意欲と能力。
除外基準:
- 25歳未満または65歳以上。
- 妊娠中または授乳中。
- 男性です。
顔に次の治療を受けています：
- -過去3か月の切除または非切除レーザー手順
- 過去 3 か月間の高周波装置治療
- 過去 3 か月間の超音波装置の治療
- 過去 3 か月間の中程度から深いケミカルピーリング
- 顔または上腕の内側に活動性感染症がある (軽度のにきびを除く)。
- リドカイン、テトラカイン、またはプリロカインにアレルギーがあります。
- 腎臓病および/または肝臓病を患っている。
- G-6-PD および/または偽コリンエステラーゼ欠損症。
- クラスIの抗不整脈薬を服用しています。
- 日焼けしています。
- レーザー治療による色素沈着歴あり。
- 精神疾患あり。
- 線維筋痛症や外陰痛などの慢性的な痛みの病歴がある。
- -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない。
- 口唇ヘルペスの再発エピソードを増やします。
- 軽度のにきび以外の重大な皮膚疾患。
- -治験責任医師の専門的な意見では、臨床臨床試験への反応または参加に影響を与える可能性がある、または被験者に容認できないリスクをもたらす可能性のあるその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：リドカイン 2.5%/プリロカイン 2.5% 局所麻酔薬
被験者はスクリーニングされ、評価され、割り当てられたランダム化された部位への閉塞下でLPTA、LTTA、またはPVを適用した後、Qスイッチ532nmレーザーのシングルパスで治療されるようにランダム化されます。
|
|
|
アクティブコンパレータ：リドカイン 7%/テトラカイン 7% 局所麻酔薬
被験者はスクリーニングされ、評価され、割り当てられたランダム化された部位への閉塞下でLPTA、LTTA、またはPVを適用した後、Qスイッチ532nmレーザーのシングルパスで治療されるようにランダム化されます。
|
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボビークル
被験者はスクリーニングされ、評価され、割り当てられたランダム化された部位への閉塞下でLPTA、LTTA、またはPVを適用した後、Qスイッチ532nmレーザーのシングルパスで治療されるようにランダム化されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スコア (VAS) による痛みの評価
時間枠：治療日
|
被験者は、治療後の視覚的アナログスコア（VAS）の痛みの評価に記入します。0は痛みがなく、10は最悪の痛みです
|
治療日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Murad Alam, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月27日
最初の投稿 (推定)
2015年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月29日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU200401
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。