O efeito dos anestésicos tópicos na dor dos pacientes e na experiência operatória durante o tratamento com laser QSwitched
14 de março de 2024 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
O efeito do anestésico tópico usando lidocaína 2,5%/prilocaína 2,5% versus creme de lidocaína 7%/tetracaína 7% na dor dos pacientes e na experiência cirúrgica durante o tratamento com laser QSwitched 532nm
Este estudo conduzirá um estudo de controle randomizado de face e corpo dividido para comparar lidocaína 2,5%/prilocaína 2,5% anestésico tópico (LPTA), lidocaína 7%/tetracaína 7% anestésico tópico (LTTA) e veículo placebo (PV) em pacientes ' percepções de dor com laser Q-switched de 532 nm para o tratamento de lentigos e/ou fotorejuvenescimento. Os participantes preencherão uma pontuação de dor em uma escala analógica visual (VAS) com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a maior dor após a conclusão de cada área de tratamento .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentam lentigos moderados e/ou fotodano e desejam tonificação a laser.
- Mulheres de 25 a 65 anos.
- Em boa saúde.
- Tem fototipo Fitzpatrick I-III.
- Vontade e capacidade de entender e fornecer consentimento informado e se comunicar com o investigador/equipe do estudo.
Critério de exclusão:
- Menores de 25 anos ou maiores de 65 anos.
- Grávida ou lactante.
- É um macho.
Recebeu os seguintes tratamentos no rosto:
- procedimento a laser ablativo ou não ablativo nos últimos 3 meses
- tratamento com dispositivo de radiofrequência nos últimos 3 meses
- tratamento com aparelho de ultrassom nos últimos 3 meses
- peeling químico médio a profundo nos últimos 3 meses
- Tem uma infecção ativa na face ou parte interna dos braços (excluindo acne leve).
- É alérgico a lidocaína, tetracaína ou prilocaína.
- Tem doença renal e/ou doença hepática.
- Tem deficiência de G-6-PD e/ou pseudocolinesterase.
- Está tomando um medicamento antiarrítmico classe I.
- Está bronzeado.
- Tem histórico de hiperpigmentação com tratamento a laser.
- Tem uma doença mental.
- Tem histórico de dor crônica, como fibromialgia ou vulvodinia.
- Incapaz de entender o protocolo ou de dar consentimento informado.
- Multiplique os episódios recorrentes de herpes labial.
- Qualquer doença de pele significativa além da acne leve.
- Qualquer outra condição que possa, na opinião profissional do investigador, afetar potencialmente a resposta ou a participação no estudo clínico clínico ou representar um risco inaceitável para o sujeito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: lidocaína 2,5%/prilocaína 2,5% anestésico tópico
Os indivíduos serão rastreados, avaliados e randomizados para serem tratados com uma única passagem do laser Q-switched 532nm após a aplicação de LPTA, LTTA ou PV sob oclusão no local randomizado designado.
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Comparador Ativo: lidocaína 7%/tetracaína 7% anestésico tópico
Os indivíduos serão rastreados, avaliados e randomizados para serem tratados com uma única passagem do laser Q-switched 532nm após a aplicação de LPTA, LTTA ou PV sob oclusão no local randomizado designado.
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Comparador de Placebo: veículo placebo
Os indivíduos serão rastreados, avaliados e randomizados para serem tratados com uma única passagem do laser Q-switched 532nm após a aplicação de LPTA, LTTA ou PV sob oclusão no local randomizado designado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação visual analógica (VAS) classificação da dor
Prazo: Dia de tratamento
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Os indivíduos preencherão uma classificação de dor visual analógica (VAS) após o tratamento, com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a pior dor
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Dia de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murad Alam, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
28 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Hiperpigmentação
- Distúrbios de Pigmentação
- Melanose
- Lentigo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Moduladores de transporte de membrana
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Anestésicos
- Lidocaína
- Anestésicos Locais
- Prilocaína
- Tetracaína
Outros números de identificação do estudo
- STU200401
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