Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutusaineiden vaikutus potilaiden kipuun ja leikkauskokemukseen QSwitched Laser -hoidon aikana

keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University

Lidokaiini 2,5 %/Prilokaiini 2,5 % vs. lidokaiini 7 %/Tetrakaiini 7 % voide paikallispuudutteen vaikutus potilaiden kipuun ja leikkauskokemukseen QSwitched 532 nm laserhoidon aikana

Tässä tutkimuksessa suoritetaan kasvot ja vartalo jaetut satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan potilailla lidokaiinia 2,5 %/prilokaiini 2,5 % paikallispuudutetta (LPTA), lidokaiinia 7 %/tetrakaiinia 7 % paikallispuudutetta (LTTA) ja lumelääkettä (PV) kivun havaitseminen Q-kytketyllä 532 nm:n laserilla lentigiinien ja/tai valonuorentamisen hoitoon. Koehenkilöt täyttävät kipupisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 ei ole kipua ja 10 on suurin kipu jokaisen hoitoalueen jälkeen .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kohtalainen linssikipu ja/tai valovaurio ja jotka haluavat lasersävytystä.
  2. Naiset 25-65 vuotiaat.
  3. Terveenä.
  4. Sinulla on Fitzpatrick-valokuvatyyppi I-III.
  5. Halukkuus ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus ja kommunikoida tutkijan/tutkijahenkilöstön kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 25-vuotias tai vanhempi kuin 65-vuotias.
  2. Raskaana oleva tai imettävä.
  3. On miespuolinen.

  4. On saanut seuraavat hoidot kasvoille:

    • ablatiivista tai ei-ablatiivista laserhoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
    • radiotaajuuslaitehoito viimeisen 3 kuukauden aikana
    • ultraäänilaitehoito viimeisen 3 kuukauden aikana
    • keskipitkä tai syvä kemiallinen kuorinta viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Hänellä on aktiivinen tulehdus kasvoissa tai käsivarsien yläosassa (pois lukien lievä akne).
  6. Onko allerginen lidokaiinille, tetrakaiinille tai prilokaiinille.
  7. Onko sinulla munuaissairaus ja/tai maksasairaus.
  8. Hänellä on G-6-PD:n ja/tai pseudokoliiniesteraasin puutos.
  9. Käyttää I-luokan rytmihäiriölääkitystä.
  10. On ruskettunut.
  11. Hänellä on ollut hyperpigmentaatiota laserhoidolla.
  12. Hänellä on mielisairaus.
  13. Hänellä on ollut krooninen kiputila, kuten fibromyalgia tai vulvodynia.
  14. Ei pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta.
  15. Usein toistuvat huuliherpeskohtaukset.
  16. Mikä tahansa merkittävä ihosairaus lievää aknea lukuun ottamatta.
  17. Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan ammatillisen näkemyksen mukaan mahdollisesti vaikuttaisi vasteeseen tai kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen tai aiheuttaisi tutkittavalle kohtuuttoman riskin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lidokaiini 2,5 %/prilokaiini 2,5 % paikallispuudutus
Koehenkilöt seulotaan, arvioidaan ja satunnaistetaan hoidettaviksi yhdellä Q-kytketyn 532 nm:n laserin ajolla sen jälkeen, kun LPTA:ta, LTTA:ta tai PV:tä on annettu okkluusiossa määrättyyn satunnaistettuun kohtaan.
Lääke: lidokaiini 2,5 %/prilokaiini 2,5 % paikallispuudutus
Laite: Q-kytketty 532nm laser
Active Comparator: lidokaiini 7 % / tetrakaiini 7 % paikallinen anestesia
Koehenkilöt seulotaan, arvioidaan ja satunnaistetaan hoidettavaksi yhdellä Q-kytketyn 532 nm:n laserin ajolla sen jälkeen, kun LPTA:ta, LTTA:ta tai PV:tä on levitetty okkluusiossa määrättyyn satunnaistettuun kohtaan.
Laite: Q-kytketty 532nm laser
Lääke: lidokaiini 7 % / tetrakaiini 7 % paikallinen anestesia
Placebo Comparator: plaseboajoneuvo
Koehenkilöt seulotaan, arvioidaan ja satunnaistetaan hoidettavaksi yhdellä Q-kytketyn 532 nm:n laserin ajolla sen jälkeen, kun LPTA:ta, LTTA:ta tai PV:tä on levitetty okkluusiossa määrättyyn satunnaistettuun kohtaan.
Laite: Q-kytketty 532nm laser
Lääke: plaseboajoneuvo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Score (VAS) -kipuluokitus
Aikaikkuna: Hoitopäivä
Koehenkilöt täyttävät visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) kipuluokituksen hoidon jälkeen, jolloin 0 on ei kipua ja 10 on pahin kipu
Hoitopäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU200401

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lentigo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa