Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av topikala anestetika på patienternas smärta och operativa upplevelse under behandling med QSwitched laser

29 juni 2026 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University

Effekten av lokalbedövning med lidokain 2,5 %/prilokain 2,5 % kontra lidokain 7 %/tetrakain 7 % kräm på patienternas smärta och operativa upplevelse under behandling med QSwitched 532nm laser

Denna studie kommer att genomföra en randomiserad kontrollstudie med delat ansikte och kropp för att jämföra lidokain 2,5 %/prilokain 2,5 % topisk anestesi (LPTA), lidokain 7 %/tetrakain 7 % topisk anestesi (LTTA) och placebovechicle (PV) på patienter ' smärtuppfattningar med Q-switched 532nm laser för behandling av lentiginer och/eller fotorejuvenation. Försökspersonerna kommer att fylla i ett smärtpoäng på en visuell analog skala (VAS) där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärta efter att varje behandlingsområde är avslutat .

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som har måttliga lentiginer och/eller fotoskador och önskar lasertoning.
  2. Kvinnor 25-65 år.
  3. I bra hälsa.
  4. Har Fitzpatrick fototyp I-III.
  5. Vilja och förmåga att förstå och ge informerat samtycke och kommunicera med utredaren/studiepersonalen.

Exklusions kriterier:

  1. Yngre än 25 eller äldre än 65 år.
  2. Gravid eller ammande.
  3. Är en hane.
  4. Har fått följande behandlingar i ansiktet:

    • ablativ eller icke-ablativ laserprocedur under de senaste 3 månaderna
    • behandling av radiofrekvensapparater under de senaste 3 månaderna
    • ultraljudsbehandling under de senaste 3 månaderna
    • medel till djup kemisk peeling under de senaste 3 månaderna
  5. Har en aktiv infektion i ansiktet eller överarmarnas inre (exklusive mild akne).
  6. Är allergisk mot lidokain, tetrakain eller prilokain.
  7. Har njursjukdom och/eller leversjukdom.
  8. Har G-6-PD och/eller pseudocholinesterasbrist.
  9. Tar en klass I antiarytmisk medicin.
  10. Är solbränd.
  11. Har en historia av hyperpigmentering med laserbehandling.
  12. Har en psykisk sjukdom.
  13. Har en historia av ett kroniskt smärttillstånd som fibromyalgi eller vulvodyni.
  14. Det går inte att förstå protokollet eller ge informerat samtycke.
  15. Multiplicera återkommande episoder av munsår.
  16. Någon betydande hudsjukdom utöver mild akne.
  17. Alla andra tillstånd som, enligt utredarens professionella uppfattning, potentiellt skulle påverka svaret eller deltagandet i den kliniska kliniska studien, eller skulle utgöra en oacceptabel risk för försökspersonen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lidokain 2,5 %/prilokain 2,5 % lokalbedövningsmedel
Försökspersonerna kommer att screenas, bedömas och randomiseras för att behandlas med en enda passage av den Q-switchade 532nm-lasern efter applicering av LPTA, LTTA eller PV under ocklusion till det tilldelade randomiserade stället.
Aktiv komparator: lidokain 7 %/tetrakain 7 % lokalbedövningsmedel
Försökspersonerna kommer att screenas, bedömas och randomiseras för att behandlas med en enda passage av den Q-switchade 532nm-lasern efter applicering av LPTA, LTTA eller PV under ocklusion till det tilldelade randomiserade stället.
Placebo-jämförare: placebo-fordon
Försökspersonerna kommer att screenas, bedömas och randomiseras för att behandlas med en enda passage av den Q-switchade 532nm-lasern efter applicering av LPTA, LTTA eller PV under ocklusion till det tilldelade randomiserade stället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog poäng (VAS) smärtklassificering
Tidsram: Behandlingsdag
Försökspersonerna kommer att fylla i en visuell analog poäng (VAS) smärtklassificering efter behandling med 0 som ingen smärta och 10 är värsta smärtan
Behandlingsdag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Första postat (Beräknad)

28 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera