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QSwitched 레이저 치료 중 국소 마취제가 환자의 통증 및 수술 경험에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2025년 1월 29일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University

QSwitched 532nm 레이저 치료 중 Lidocaine 2.5%/Prilocaine 2.5%와 Lidocaine 7%/Tetracaine 7% 크림을 사용한 국소 마취가 환자의 통증 및 수술 경험에 미치는 영향

이 연구는 환자를 대상으로 리도카인 2.5%/프릴로카인 2.5% 국소 마취제(LPTA), 리도카인 7%/테트라카인 7% 국소 마취제(LTTA) 및 플라세보 베시클(PV)을 비교하기 위해 안면 분할 및 신체 분할 무작위 대조군 시험을 수행할 예정입니다. 흑자 및/또는 광회춘 치료를 위한 Q-스위치 532nm 레이저로 통증 인식. 각 치료 영역이 완료된 후 피험자는 VAS(시각적 아날로그 척도)에서 통증 점수를 작성합니다. 0은 통증 없음, 10은 대부분 통증 .

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 중등도의 흑자 및/또는 광손상이 있고 레이저 토닝을 원하는 환자.
  2. 25~65세 여성.
  3. 건강하세요.
  4. Fitzpatrick 사진형 I-III가 있습니다.
  5. 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하고 조사자/연구 직원과 의사 소통할 수 있는 의지와 능력.

제외 기준:

  1. 25세 미만 또는 65세 이상.
  2. 임신 또는 수유.
  3. 남성입니다.

  4. 얼굴에 다음 치료를 받았습니다.

    • 지난 3개월 동안 절제 또는 비절제 레이저 시술
    • 지난 3개월 동안 고주파 장치 치료
    • 최근 3개월간 초음파 기기 치료
    • 지난 3개월 동안 중간에서 깊은 화학적 박피
  5. 얼굴이나 상완 안쪽에 활동성 감염이 있는 경우(가벼운 여드름 제외).
  6. 리도카인, 테트라카인 또는 프릴로카인에 알레르기가 있습니다.
  7. 신장 질환 및/또는 간 질환이 있습니다.
  8. G-6-PD 및/또는 슈도콜린에스테라아제 결핍증이 있습니다.
  9. 클래스 I 항부정맥제를 복용하고 있습니다.
  10. 검게 그을립니다.
  11. 레이저 치료로 인한 과다 색소 침착의 병력이 있습니다.
  12. 정신 질환이 있습니다.
  13. 섬유 근육통이나 외음부 동통과 같은 만성 통증 상태의 병력이 있습니다.
  14. 프로토콜을 이해하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
  15. 구순 포진의 재발성 에피소드를 곱하십시오.
  16. 경미한 여드름 이외의 심각한 피부 질환.
  17. 연구자의 전문적인 견해에 따라 임상 임상 연구에 대한 반응 또는 참여에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 모든 기타 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리도카인 2.5%/프릴로카인 2.5% 국소 마취제
LPTA, LTTA 또는 폐색 상태의 PV를 할당된 무작위 부위에 적용한 후 Q 스위치 532nm 레이저를 한 번 통과하여 치료하도록 피험자를 선별, 평가 및 무작위 배정합니다.
의약품: 리도카인 2.5%/프릴로카인 2.5% 국소 마취제
장치: Q 전환 532nm 레이저
활성 비교기: 리도카인 7%/테트라카인 7% 국소 마취제
LPTA, LTTA 또는 폐색 상태의 PV를 할당된 무작위 부위에 적용한 후 Q 스위치 532nm 레이저를 한 번 통과하여 치료하도록 피험자를 선별, 평가 및 무작위 배정합니다.
장치: Q 전환 532nm 레이저
의약품: 리도카인 7%/테트라카인 7% 국소 마취제
위약 비교기: 위약 차량
LPTA, LTTA 또는 폐색 상태의 PV를 할당된 무작위 부위에 적용한 후 Q 스위치 532nm 레이저를 한 번 통과하여 치료하도록 피험자를 선별, 평가 및 무작위 배정합니다.
장치: Q 전환 532nm 레이저
의약품: 위약 차량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수(VAS) 통증 평가
기간: 치료 당일
피험자는 치료 후 시각적 아날로그 점수(VAS) 통증 등급을 작성합니다. 0은 통증이 없고 10은 최악의 통증입니다.
치료 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU200401

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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