大うつ病における薬物療法に伴う運動の治療効果
2015年4月28日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital
うつ病は、身体の健康と社会生活に大きな害を及ぼす障害です。
それは孤立を引き起こし、身体能力と作業能力を低下させ、死亡のリスクを高めます。
対照的に、運動は生活の質を維持するのに役立ち、自尊心と社会的相互作用を促進することに加えて、認知機能の改善、脳の可塑性と回復力の刺激も引き起こします.
運動によってうつ病の症状が改善する正確なメカニズムは完全には解明されていませんが、おそらく多因子によるものです。
このプロジェクトでは、研究者は、うつ病の病態生理学と運動に対する治療反応に関与するバイオマーカーに関する追加情報を提供する変数を調査することを目指しています。
研究者らは、運動プログラム後の潜在的な神経保護メカニズム (サイトカイン、酸化ストレスマーカー、脳由来神経栄養因子 (BDNF)、コルチゾール) に関連するバイオマーカーの変化と、うつ病の治療における役割を発見することを期待しています。
機能評価指標を評価するために、エルゴスパイロメトリー、呼吸、心血管および代謝活動を決定するテストが使用されます。
全体として、このプロジェクトは、うつ病の代替補助療法と、それに反応する関連バイオマーカーの調査に役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05403010
- University of Sao Paulo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル(DSM-IV)基準による大うつ病性障害
- ハミルトンうつ病評価尺度で 18 以上のスコアを獲得する
- 18歳から55歳までの年齢
除外基準:
- 不安定な臨床疾患
- 身体運動ができない患者
- プログラムの有酸素運動への参加頻度が 90% 未満である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION:コントロール
このグループでは、患者は運動をしません
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ACTIVE_COMPARATOR:体操
このグループでは、患者は身体運動を行います
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体操
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動評価
時間枠:1年
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トレーニング プログラムの終了時に、HAM-D 基準に従って、症状に対する運動の影響を評価します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオマーカーレベルの比較
時間枠:1年
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制御された身体運動の前後で、サイトカインの可能なレベルを比較します。
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1年
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バイオマーカーレベルの比較
時間枠:1年
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制御された身体運動の前後で、酸化ストレスのマーカーの可能なレベルを比較すること。
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1年
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バイオマーカーレベルの比較
時間枠:1年
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制御された身体運動の前後で、BDNF(脳由来神経栄養因子)の可能なレベルを比較します。
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1年
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バイオマーカーレベルの比較
時間枠:1年
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制御された身体運動の前後で、コルチゾールの可能なレベルを比較します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rodrigo Machado-Vieira, Phd、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月28日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。