Efficacité thérapeutique de l'exercice associé à la pharmacothérapie dans la dépression majeure
28 avril 2015 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
La dépression est un trouble qui nuit gravement à la santé physique et à la vie sociale.
Elle induit un isolement, une capacité physique et de travail réduite et augmente le risque de décès.
En revanche, l'exercice contribue au maintien de la qualité de vie, induisant également une amélioration des fonctions cognitives, une stimulation de la plasticité cérébrale et de la résilience, en plus de favoriser l'estime de soi et l'interaction sociale.
Les mécanismes précis par lesquels l'exercice améliore les symptômes de la dépression ne sont pas entièrement clairs, mais ils sont probablement multifactoriels.
Dans ce projet, les chercheurs visent à étudier des variables qui fournissent des informations supplémentaires sur les biomarqueurs impliqués dans la physiopathologie de la dépression et la réponse thérapeutique à l'exercice.
Les chercheurs s'attendent à trouver des changements dans les biomarqueurs associés à des mécanismes potentiels de neuroprotection (cytokines, marqueurs de stress oxydatif, facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), cortisol) après un programme d'exercice et le rôle dans la thérapeutique de la dépression.
Pour évaluer les indices d'évaluation fonctionnelle, on utilisera l'ergospirométrie, un test qui détermine l'activité respiratoire, cardiovasculaire et métabolique.
Dans l'ensemble, ce projet aidera à étudier des traitements d'appoint alternatifs pour la dépression et leurs biomarqueurs associés avec réponse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403010
- University of Sao Paulo
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble dépressif majeur selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV)
- Score supérieur ou égal à 18 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
- Âge entre 18 et 55 ans
Critère d'exclusion:
- Maladies cliniques instables
- Patients incapables de faire des exercices physiques
- Présenter des fréquences inférieures à 90 % de participation au programme de conditionnement physique aérobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Dans ce groupe, les patients n'auront pas d'exercices physiques
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice physique
Dans ce groupe les patients feront de l'exercice physique
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exercice physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'exercice physique
Délai: Un ans
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Évaluer l'influence de l'exercice physique sur les symptômes, selon les critères HAM-D, à la fin du programme d'entraînement.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des niveaux de biomarqueurs
Délai: Un ans
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Comparer les niveaux possibles de cytokines, avant et après un exercice physique contrôlé.
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Un ans
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Comparaison des niveaux de biomarqueurs
Délai: Un ans
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Comparer les niveaux possibles de marqueurs du stress oxydatif, avant et après un exercice physique contrôlé.
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Un ans
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Comparaison des niveaux de biomarqueurs
Délai: Un ans
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Comparer les niveaux possibles de BDNF (Brain-Derived Neurotrophic Factor), avant et après un exercice physique contrôlé.
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Un ans
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Comparaison des niveaux de biomarqueurs
Délai: Un ans
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Pour comparer les niveaux possibles de Cortisol, avant et après un exercice physique contrôlé.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2015
Première publication (ESTIMATION)
28 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2015
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCLim27/FAPESP2012/20002-5
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