Masennuksen farmakoterapiaan liittyvän harjoituksen terapeuttinen tehokkuus
tiistai 28. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Masennus on sairaus, joka aiheuttaa suurta haittaa fyysiselle terveydelle ja sosiaaliselle elämälle.
Se aiheuttaa eristäytymistä, alentaa fyysistä ja työkykyä ja lisää kuolemanriskiä.
Sitä vastoin liikunta auttaa ylläpitämään elämänlaatua, edistäen myös kognitiivisten toimintojen paranemista, stimuloi aivojen plastisuutta ja resilienssiä sekä edistää itsetuntoa ja sosiaalista vuorovaikutusta.
Tarkat mekanismit, joilla liikunta parantaa masennuksen oireita, eivät ole täysin selviä, mutta se on todennäköisesti monitekijäinen.
Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät tutkimaan muuttujia, jotka antavat lisätietoa masennuksen patofysiologiaan ja terapeuttiseen vasteeseen liittyvistä biomarkkereista.
Tutkijat odottavat löytävänsä muutoksia biomarkkereissa, jotka liittyvät mahdollisiin hermosuojausmekanismeihin (sytokiinit, oksidatiivisen stressin markkerit, aivoperäinen neurotrofinen tekijä (BDNF), kortisoli) harjoitusohjelman jälkeen ja rooliin masennuksen hoidossa.
Toiminnan arvioinnissa käytetään ergospirometriaa, testiä, joka määrittää hengitys-, sydän- ja verisuonitoiminnan sekä aineenvaihdunnan.
Kaiken kaikkiaan tämä projekti auttaa tutkimaan vaihtoehtoisia masennuksen lisähoitoja ja niihin liittyviä biomarkkereita vasteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403010
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava masennushäiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) kriteerien mukaan
- Saa korkeampi tai yhtä suuri pistemäärä 18 Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla
- Ikä 18-55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilit kliiniset sairaudet
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä fyysistä harjoittelua
- Esitä taajuudet alle 90 % osallistumisesta ohjelmassa aerobinen kunto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tässä ryhmässä potilailla ei ole fyysistä harjoittelua
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fyysinen harjoitus
Tässä ryhmässä potilaat tekevät fyysistä harjoittelua
|
fyysinen harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen harjoituksen arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Harjoitusohjelman lopussa arvioida fyysisen harjoituksen vaikutus oireisiin HAM-D-kriteerien mukaan.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerien tason vertailu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Vertaa mahdollisia sytokiinitasoja ennen ja jälkeen kontrolloidun fyysisen harjoituksen.
|
Yksi vuosi
|
|
Biomarkkerien tason vertailu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Vertaa mahdollisia oksidatiivisen stressin merkkiaineiden tasoja ennen ja jälkeen kontrolloidun fyysisen harjoituksen.
|
Yksi vuosi
|
|
Biomarkkerien tason vertailu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Vertaamaan mahdollisia BDNF-tasoja (Brain-Derived Neurotrophic Factor) ennen ja jälkeen kontrolloidun fyysisen harjoituksen.
|
Yksi vuosi
|
|
Biomarkkerien tason vertailu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Vertaa mahdollisia kortisolitasoja ennen ja jälkeen kontrolloidun fyysisen harjoituksen.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCLim27/FAPESP2012/20002-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .