Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische effectiviteit van lichaamsbeweging geassocieerd met de farmacotherapie bij ernstige depressie

28 april 2015 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Depressie is een aandoening die grote schade toebrengt aan de lichamelijke gezondheid en het sociale leven. Het veroorzaakt isolatie, verminderde fysieke en werkcapaciteit en verhoogt het risico op overlijden. Lichaamsbeweging daarentegen helpt de kwaliteit van leven te behouden, leidt ook tot verbetering van cognitieve functies, stimulatie van hersenplasticiteit en veerkracht, naast het bevorderen van zelfrespect en sociale interactie. De precieze mechanismen waardoor lichaamsbeweging symptomen van depressie verbetert, zijn niet helemaal duidelijk, maar het is waarschijnlijk multifactorieel. In dit project willen de onderzoekers variabelen onderzoeken die aanvullende informatie verschaffen over biomarkers die betrokken zijn bij de pathofysiologie van depressie en therapeutische respons op inspanning. De onderzoekers verwachten veranderingen te vinden in biomarkers geassocieerd met potentiële mechanismen van neuroprotectie (cytokines, markers van oxidatieve stress, Brain-derived neurotrophic factor (BDNF), cortisol) na trainingsprogramma en de rol in de therapieën van depressie. Om functionele beoordelingsindices te evalueren, zal ergospirometrie worden gebruikt, een test die de respiratoire, cardiovasculaire en metabole activiteit bepaalt. Over het algemeen zal dit project helpen bij het onderzoeken van alternatieve aanvullende behandelingen voor depressie en de bijbehorende biomarkers met respons.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403010
        • University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Depressiestoornis volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).
  • Scoor hoger of gelijk aan 18 op de Hamilton Depression Rating Scale
  • Leeftijd tussen 18 en 55 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele klinische ziekten
  • Patiënten niet in staat om fysieke oefeningen te doen
  • Huidige frequenties onder de 90% aanwezigheid in het programma aerobe conditie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
In deze groep hebben patiënten geen fysieke oefeningen
ACTIVE_COMPARATOR: Lichaamsbeweging
In deze groep gaan patiënten lichaamsbeweging doen
Ander: Lichaamsbeweging
lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Een jaar
Evalueer de invloed van lichaamsbeweging op de symptomen, volgens HAM-D-criteria, aan het einde van het trainingsprogramma.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van biomarkersniveau
Tijdsspanne: Een jaar
Om mogelijke niveaus van cytokines te vergelijken, voor en na gecontroleerde fysieke inspanning.
Een jaar
Vergelijking van biomarkersniveau
Tijdsspanne: Een jaar
Om mogelijke niveaus van markers van oxidatieve stress te vergelijken, voor en na gecontroleerde fysieke inspanning.
Een jaar
Vergelijking van biomarkersniveau
Tijdsspanne: Een jaar
Om mogelijke niveaus van BDNF (Brain-Derived Neurotrophic Factor) te vergelijken, voor en na gecontroleerde fysieke inspanning.
Een jaar
Vergelijking van biomarkersniveau
Tijdsspanne: Een jaar
Om mogelijke niveaus van cortisol te vergelijken, voor en na gecontroleerde lichaamsbeweging.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCLim27/FAPESP2012/20002-5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren