与药物治疗相关的运动对重度抑郁症的治疗效果
2015年4月28日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
抑郁症是一种严重危害身体健康和社交生活的疾病。
它会导致孤立，降低体力和工作能力，并增加死亡风险。
相比之下，运动有助于维持生活质量，除了促进自尊和社交互动之外，还可以改善认知功能，刺激大脑的可塑性和弹性。
运动改善抑郁症状的确切机制尚不完全清楚，但可能是多因素的。
在这个项目中，研究人员旨在研究变量，这些变量提供有关抑郁症病理生理学和运动治疗反应的生物标志物的更多信息。
研究人员希望发现运动计划后与潜在神经保护机制（细胞因子、氧化应激标志物、脑源性神经营养因子 (BDNF)、皮质醇）相关的生物标志物的变化以及在抑郁症治疗中的作用。
为了评估功能评估指标，将使用运动肺活量测定法，这是一种确定呼吸、心血管和代谢活动的测试。
总体而言，该项目将有助于研究抑郁症的替代辅助治疗及其相关生物标志物的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、05403010
- University of Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 标准的重度抑郁症
- 汉密尔顿抑郁量表得分高于或等于 18
- 年龄在 18 至 55 岁之间
排除标准：
- 不稳定的临床疾病
- 无法进行体育锻炼的患者
- 有氧健身计划出勤率低于 90%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制
在这个组中，患者不会进行体育锻炼
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：体育锻炼
本组患者将进行体育锻炼
|
体育锻炼
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体育锻炼评估
大体时间：一年
|
根据 HAM-D 标准，在训练计划结束时评估体育锻炼对症状的影响。
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生物标志物水平比较
大体时间：一年
|
比较受控体育锻炼前后可能的细胞因子水平。
|
一年
|
|
生物标志物水平比较
大体时间：一年
|
比较受控体育锻炼前后氧化应激标志物的可能水平。
|
一年
|
|
生物标志物水平比较
大体时间：一年
|
比较受控体育锻炼前后 BDNF（脑源性神经营养因子）的可能水平。
|
一年
|
|
生物标志物水平比较
大体时间：一年
|
比较受控体育锻炼前后皮质醇的可能水平。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rodrigo Machado-Vieira, Phd、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月27日
首次发布 (估计)
2015年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月28日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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