- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02427789
Efetividade Terapêutica do Exercício Associado à Farmacoterapia na Depressão Maior
28 de abril de 2015 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
A depressão é um transtorno que causa grandes prejuízos à saúde física e à vida social.
Induz isolamento, redução da capacidade física e laboral e aumento do risco de morte.
Em contrapartida, o exercício auxilia na manutenção da qualidade de vida, induzindo também melhora das funções cognitivas, estimulação da plasticidade cerebral e da resiliência, além de promover autoestima e interação social.
Os mecanismos precisos pelos quais o exercício melhora os sintomas da depressão não são totalmente claros, mas provavelmente é multifatorial.
Neste projeto, os pesquisadores pretendem investigar variáveis que forneçam informações adicionais sobre biomarcadores envolvidos na fisiopatologia da depressão e na resposta terapêutica ao exercício.
Os investigadores esperam encontrar alterações nos biomarcadores associados a potenciais mecanismos de neuroproteção (citocinas, marcadores de estresse oxidativo, fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), cortisol) após o programa de exercícios e o papel na terapêutica da depressão.
Para avaliar os índices de avaliação funcional será utilizada a ergoespirometria, um teste que determina a atividade respiratória, cardiovascular e metabólica.
No geral, este projeto ajudará a investigar tratamentos adjuvantes alternativos para depressão e seus biomarcadores associados com resposta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403010
- University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno Depressivo Maior De acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV)
- Pontuação maior ou igual a 18 na Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
- Idade entre 18 e 55 anos
Critério de exclusão:
- Doenças Clínicas Instáveis
- Pacientes Incapazes de Fazer Exercícios Físicos
- Apresentar frequências abaixo de 90% de frequência no programa de condicionamento aeróbico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Neste grupo os pacientes não terão exercícios físicos
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício físico
Neste grupo os pacientes farão exercícios físicos
|
exercício físico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do exercício físico
Prazo: Um ano
|
Avaliar a influência do exercício físico nos sintomas, segundo os critérios HAM-D, ao final do programa de treinamento.
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de níveis de biomarcadores
Prazo: Um ano
|
Comparar possíveis níveis de citocinas, antes e depois do exercício físico controlado.
|
Um ano
|
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Comparação de níveis de biomarcadores
Prazo: Um ano
|
Comparar possíveis níveis de marcadores de estresse oxidativo, antes e após exercício físico controlado.
|
Um ano
|
|
Comparação de níveis de biomarcadores
Prazo: Um ano
|
Comparar possíveis níveis de BDNF (Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro), antes e após exercício físico controlado.
|
Um ano
|
|
Comparação de níveis de biomarcadores
Prazo: Um ano
|
Comparar possíveis níveis de Cortisol, antes e depois do exercício físico controlado.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCLim27/FAPESP2012/20002-5
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