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Efetividade Terapêutica do Exercício Associado à Farmacoterapia na Depressão Maior

28 de abril de 2015 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
A depressão é um transtorno que causa grandes prejuízos à saúde física e à vida social. Induz isolamento, redução da capacidade física e laboral e aumento do risco de morte. Em contrapartida, o exercício auxilia na manutenção da qualidade de vida, induzindo também melhora das funções cognitivas, estimulação da plasticidade cerebral e da resiliência, além de promover autoestima e interação social. Os mecanismos precisos pelos quais o exercício melhora os sintomas da depressão não são totalmente claros, mas provavelmente é multifatorial. Neste projeto, os pesquisadores pretendem investigar variáveis ​​que forneçam informações adicionais sobre biomarcadores envolvidos na fisiopatologia da depressão e na resposta terapêutica ao exercício. Os investigadores esperam encontrar alterações nos biomarcadores associados a potenciais mecanismos de neuroproteção (citocinas, marcadores de estresse oxidativo, fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), cortisol) após o programa de exercícios e o papel na terapêutica da depressão. Para avaliar os índices de avaliação funcional será utilizada a ergoespirometria, um teste que determina a atividade respiratória, cardiovascular e metabólica. No geral, este projeto ajudará a investigar tratamentos adjuvantes alternativos para depressão e seus biomarcadores associados com resposta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 05403010
        • University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno Depressivo Maior De acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV)
  • Pontuação maior ou igual a 18 na Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
  • Idade entre 18 e 55 anos

Critério de exclusão:

  • Doenças Clínicas Instáveis
  • Pacientes Incapazes de Fazer Exercícios Físicos
  • Apresentar frequências abaixo de 90% de frequência no programa de condicionamento aeróbico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Neste grupo os pacientes não terão exercícios físicos
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício físico
Neste grupo os pacientes farão exercícios físicos
exercício físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do exercício físico
Prazo: Um ano
Avaliar a influência do exercício físico nos sintomas, segundo os critérios HAM-D, ao final do programa de treinamento.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de níveis de biomarcadores
Prazo: Um ano
Comparar possíveis níveis de citocinas, antes e depois do exercício físico controlado.
Um ano
Comparação de níveis de biomarcadores
Prazo: Um ano
Comparar possíveis níveis de marcadores de estresse oxidativo, antes e após exercício físico controlado.
Um ano
Comparação de níveis de biomarcadores
Prazo: Um ano
Comparar possíveis níveis de BDNF (Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro), antes e após exercício físico controlado.
Um ano
Comparação de níveis de biomarcadores
Prazo: Um ano
Comparar possíveis níveis de Cortisol, antes e depois do exercício físico controlado.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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