Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk effektivitet af træning i forbindelse med farmakoterapi ved svær depression

28. april 2015 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Depression er en lidelse, der forårsager store skader på det fysiske helbred og det sociale liv. Det fremkalder isolation, nedsat fysisk og arbejdsevne og øger risikoen for død. I modsætning hertil hjælper motion med at opretholde livskvaliteten, og inducerer også forbedring af kognitive funktioner, stimulering af hjernens plasticitet og modstandsdygtighed, udover at fremme selvværd og social interaktion. De præcise mekanismer, hvorved træning forbedrer symptomer på depression, er ikke helt klare, men det er sandsynligvis multifaktorielt. I dette projekt sigter efterforskerne på at undersøge variabler, der giver yderligere information om biomarkører involveret i patofysiologien af ​​depression og terapeutisk respons på træning. Forskerne forventer at finde ændringer i biomarkører forbundet med potentielle mekanismer for neurobeskyttelse (cytokiner, markører for oxidativt stress, hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), kortisol) efter træningsprogram og rollen i behandlingen af ​​depression. For at evaluere funktionelle vurderingsindekser vil der blive brugt ergospirometri, en test, der bestemmer den respiratoriske, kardiovaskulære og metaboliske aktivitet. Samlet set vil dette projekt hjælpe med at undersøge alternative supplerende behandlinger for depression og deres tilknyttede biomarkører med respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403010
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major Depression Disorder Ifølge diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (DSM-IV) kriterier
  • Score højere eller lig med 18 i Hamilton Depression Rating Scale
  • Alder mellem 18 og 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile kliniske sygdomme
  • Patienter ude af stand til at lave fysiske øvelser
  • Nuværende frekvenser under 90% tilstedeværelse i programmet aerobic fitness

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
I denne gruppe vil patienter ikke have fysiske øvelser
ACTIVE_COMPARATOR: Fysisk træning
I denne gruppe vil patienterne lave fysisk træning
Andet: Fysisk træning
fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af fysisk træning
Tidsramme: Et år
Evaluer den fysiske trænings indflydelse på symptomerne i henhold til HAM-D-kriterierne ved afslutningen af ​​træningsprogrammet.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører niveau sammenligning
Tidsramme: Et år
At sammenligne mulige niveauer af cytokiner, før og efter kontrolleret fysisk træning.
Et år
Biomarkører niveau sammenligning
Tidsramme: Et år
At sammenligne mulige niveauer af markører for oxidativ stress, før og efter kontrolleret fysisk træning.
Et år
Biomarkører niveau sammenligning
Tidsramme: Et år
At sammenligne mulige niveauer af BDNF (Brain-Derived Neurotrophic Factor), før og efter kontrolleret fysisk træning.
Et år
Biomarkører niveau sammenligning
Tidsramme: Et år
At sammenligne mulige niveauer af kortisol før og efter kontrolleret fysisk træning.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (SKØN)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCLim27/FAPESP2012/20002-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner