Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická účinnost cvičení spojeného s farmakoterapií u těžkých depresí

28. dubna 2015 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Deprese je porucha, která způsobuje vážné poškození fyzického zdraví a společenského života. Navozuje izolaci, sníženou fyzickou a pracovní kapacitu a zvyšuje riziko úmrtí. Naproti tomu cvičení pomáhá udržovat kvalitu života, navozuje také zlepšení kognitivních funkcí, stimulaci plasticity a odolnosti mozku, kromě podpory sebeúcty a sociální interakce. Přesné mechanismy, kterými cvičení zlepšuje symptomy deprese, nejsou zcela jasné, ale je pravděpodobně multifaktoriální. V tomto projektu se výzkumníci zaměřují na zkoumání proměnných, které poskytují další informace o biomarkerech zapojených do patofyziologie deprese a terapeutické odpovědi na cvičení. Výzkumníci očekávají, že naleznou změny v biomarkerech spojených s potenciálními mechanismy neuroprotekce (cytokiny, markery oxidačního stresu, mozkový neurotrofický faktor (BDNF), kortizol) po cvičebním programu a roli v terapii deprese. K hodnocení funkčních hodnoticích indexů bude použita ergospirometrie, test, který zjišťuje respirační, kardiovaskulární a metabolickou aktivitu. Celkově tento projekt pomůže prozkoumat alternativní doplňkovou léčbu deprese a související biomarkery s odpovědí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403010
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velká depresivní porucha podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV)
  • Skóre vyšší nebo rovné 18 v Hamiltonově stupnici hodnocení deprese
  • Věk mezi 18 a 55 lety

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní klinická onemocnění
  • Pacienti nemohou provádět fyzická cvičení
  • Přítomné frekvence pod 90% účastí v programu aerobní fitness

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
V této skupině pacienti nebudou mít fyzická cvičení
ACTIVE_COMPARATOR: Tělesné cvičení
V této skupině budou pacienti cvičit
Jiný: Tělesné cvičení
tělesné cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení fyzické zátěže
Časové okno: Jeden rok
Na konci tréninkového programu vyhodnoťte vliv fyzického cvičení na symptomy podle kritérií HAM-D.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání úrovně biomarkerů
Časové okno: Jeden rok
Porovnat možné hladiny cytokinů před a po řízené fyzické zátěži.
Jeden rok
Porovnání úrovně biomarkerů
Časové okno: Jeden rok
Porovnat možné hladiny markerů oxidačního stresu před a po řízené fyzické zátěži.
Jeden rok
Porovnání úrovně biomarkerů
Časové okno: Jeden rok
Porovnat možné hladiny BDNF (Brain-Derived Neurotrophic Factor) před a po kontrolovaném fyzickém cvičení.
Jeden rok
Porovnání úrovně biomarkerů
Časové okno: Jeden rok
Porovnat možné hladiny kortizolu před a po kontrolovaném fyzickém cvičení.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

28. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCLim27/FAPESP2012/20002-5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Tělesné cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit