Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk effektivitet av träning i samband med farmakoterapi vid svår depression

28 april 2015 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Depression är en störning som orsakar stora skador på den fysiska hälsan och det sociala livet. Det framkallar isolering, minskad fysisk och arbetsförmåga och ökar risken för dödsfall. Däremot hjälper träning till att upprätthålla livskvaliteten, inducerar även förbättring av kognitiva funktioner, stimulering av hjärnans plasticitet och motståndskraft, förutom att främja självkänsla och social interaktion. De exakta mekanismerna genom vilka träning förbättrar symtom på depression är inte helt klarlagda, men det är förmodligen multifaktoriellt. I detta projekt syftar utredarna till att undersöka variabler som ger ytterligare information om biomarkörer involverade i patofysiologin för depression och terapeutiskt svar på träning. Utredarna förväntar sig att hitta förändringar i biomarkörer associerade med potentiella mekanismer för neuroskydd (cytokiner, markörer för oxidativ stress, hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF), kortisol) efter träningsprogram och rollen i behandlingen av depression. För att utvärdera funktionella bedömningsindex kommer att användas ergospirometri, ett test som bestämmer andnings-, kardiovaskulär- och metabolisk aktivitet. Sammantaget kommer detta projekt att hjälpa till att undersöka alternativa tilläggsbehandlingar för depression och deras associerade biomarkörer med respons.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 05403010
        • University of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Major depression Disorder Enligt diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar (DSM-IV) kriterier
  • Få högre eller lika med 18 i Hamilton Depression Rating Scale
  • Ålder mellan 18 och 55 år

Exklusions kriterier:

  • Instabila kliniska sjukdomar
  • Patienter som inte kan göra fysiska övningar
  • Presentera frekvenser under 90% närvaro i programmet aerobic fitness

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
I denna grupp kommer patienter inte att ha fysiska övningar
ACTIVE_COMPARATOR: Motion
I denna grupp patienter kommer att göra fysisk träning
motion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av fysisk träning
Tidsram: Ett år
Utvärdera den fysiska träningens inverkan på symptomen, enligt HAM-D-kriterier, i slutet av träningsprogrammet.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåjämförelse för biomarkörer
Tidsram: Ett år
För att jämföra möjliga nivåer av cytokiner, före och efter kontrollerad fysisk träning.
Ett år
Nivåjämförelse för biomarkörer
Tidsram: Ett år
Att jämföra möjliga nivåer av markörer för oxidativ stress, före och efter kontrollerad fysisk träning.
Ett år
Nivåjämförelse för biomarkörer
Tidsram: Ett år
Att jämföra möjliga nivåer av BDNF (Brain-Derived Neurotrophic Factor), före och efter kontrollerad fysisk träning.
Ett år
Nivåjämförelse för biomarkörer
Tidsram: Ett år
För att jämföra möjliga nivåer av kortisol, före och efter kontrollerad fysisk träning.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

28 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera