Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A major depresszió gyógyszeres kezeléséhez kapcsolódó gyakorlatok terápiás hatékonysága

2015. április 28. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A depresszió olyan rendellenesség, amely súlyos károkat okoz a testi egészségben és a társadalmi életben. Elszigetelődést, csökkent fizikai és munkaképességet okoz, és növeli a halálozás kockázatát. Ezzel szemben a testmozgás elősegíti az életminőség megőrzését, a kognitív funkciók javulását, az agy plaszticitásának és ellenálló képességének serkentését, valamint az önbecsülés és a társas interakció elősegítését. A pontos mechanizmusok, amelyek révén a testmozgás javítja a depresszió tüneteit, nem teljesen világosak, de valószínűleg többtényezős. Ebben a projektben a kutatók célja olyan változók vizsgálata, amelyek további információt nyújtanak a depresszió patofiziológiájában és a testmozgásra adott terápiás válaszban szerepet játszó biomarkerekről. A kutatók arra számítanak, hogy az edzésprogram után a neuroprotekció lehetséges mechanizmusaival (citokinek, oxidatív stressz markerei, agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF), kortizol) kapcsolatos biomarkerekben és a depresszió terápiájában betöltött szerepükben változásokat találnak. A funkcionális értékelési mutatók értékeléséhez ergospirometriát használnak, amely a légzési, kardiovaszkuláris és metabolikus aktivitást határozza meg. Összességében ez a projekt segíteni fog a depresszió alternatív kiegészítő kezeléseinek és az ezekhez kapcsolódó biomarkereknek a vizsgálatában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 05403010
        • University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Major depressziós zavar a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV) kritériumai szerint
  • 18-cal magasabb vagy egyenlő pontszám a Hamilton-depresszió-értékelési skálán
  • Életkor 18 és 55 év között

Kizárási kritériumok:

  • Instabil klinikai betegségek
  • Fizikai gyakorlatokat végezni nem tudó betegek
  • Jelenléti gyakoriság 90% alatti részvétel az aerob fitnesz programban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ebben a csoportban a betegek nem végeznek fizikai gyakorlatokat
ACTIVE_COMPARATOR: Testmozgás
Ebben a csoportban a betegek fizikai gyakorlatokat végeznek
testmozgás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai gyakorlat értékelése
Időkeret: Egy év
Az edzésprogram végén értékelje a fizikai gyakorlatok hatását a tünetekre a HAM-D kritériumok szerint.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarker szint összehasonlítás
Időkeret: Egy év
A citokinek lehetséges szintjének összehasonlítása ellenőrzött testmozgás előtt és után.
Egy év
Biomarker szint összehasonlítás
Időkeret: Egy év
Összehasonlítani az oxidatív stressz markereinek lehetséges szintjeit kontrollált testmozgás előtt és után.
Egy év
Biomarker szint összehasonlítás
Időkeret: Egy év
A BDNF (Brain-Derived Neurotrophic Factor) lehetséges szintjének összehasonlítása ellenőrzött fizikai edzés előtt és után.
Egy év
Biomarker szint összehasonlítás
Időkeret: Egy év
A lehetséges kortizolszintek összehasonlítása ellenőrzött testmozgás előtt és után.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a Testmozgás

3
Iratkozz fel