- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02427789
A major depresszió gyógyszeres kezeléséhez kapcsolódó gyakorlatok terápiás hatékonysága
2015. április 28. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A depresszió olyan rendellenesség, amely súlyos károkat okoz a testi egészségben és a társadalmi életben.
Elszigetelődést, csökkent fizikai és munkaképességet okoz, és növeli a halálozás kockázatát.
Ezzel szemben a testmozgás elősegíti az életminőség megőrzését, a kognitív funkciók javulását, az agy plaszticitásának és ellenálló képességének serkentését, valamint az önbecsülés és a társas interakció elősegítését.
A pontos mechanizmusok, amelyek révén a testmozgás javítja a depresszió tüneteit, nem teljesen világosak, de valószínűleg többtényezős.
Ebben a projektben a kutatók célja olyan változók vizsgálata, amelyek további információt nyújtanak a depresszió patofiziológiájában és a testmozgásra adott terápiás válaszban szerepet játszó biomarkerekről.
A kutatók arra számítanak, hogy az edzésprogram után a neuroprotekció lehetséges mechanizmusaival (citokinek, oxidatív stressz markerei, agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF), kortizol) kapcsolatos biomarkerekben és a depresszió terápiájában betöltött szerepükben változásokat találnak.
A funkcionális értékelési mutatók értékeléséhez ergospirometriát használnak, amely a légzési, kardiovaszkuláris és metabolikus aktivitást határozza meg.
Összességében ez a projekt segíteni fog a depresszió alternatív kiegészítő kezeléseinek és az ezekhez kapcsolódó biomarkereknek a vizsgálatában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05403010
- University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Major depressziós zavar a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV) kritériumai szerint
- 18-cal magasabb vagy egyenlő pontszám a Hamilton-depresszió-értékelési skálán
- Életkor 18 és 55 év között
Kizárási kritériumok:
- Instabil klinikai betegségek
- Fizikai gyakorlatokat végezni nem tudó betegek
- Jelenléti gyakoriság 90% alatti részvétel az aerob fitnesz programban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ebben a csoportban a betegek nem végeznek fizikai gyakorlatokat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Testmozgás
Ebben a csoportban a betegek fizikai gyakorlatokat végeznek
|
testmozgás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai gyakorlat értékelése
Időkeret: Egy év
|
Az edzésprogram végén értékelje a fizikai gyakorlatok hatását a tünetekre a HAM-D kritériumok szerint.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biomarker szint összehasonlítás
Időkeret: Egy év
|
A citokinek lehetséges szintjének összehasonlítása ellenőrzött testmozgás előtt és után.
|
Egy év
|
Biomarker szint összehasonlítás
Időkeret: Egy év
|
Összehasonlítani az oxidatív stressz markereinek lehetséges szintjeit kontrollált testmozgás előtt és után.
|
Egy év
|
Biomarker szint összehasonlítás
Időkeret: Egy év
|
A BDNF (Brain-Derived Neurotrophic Factor) lehetséges szintjének összehasonlítása ellenőrzött fizikai edzés előtt és után.
|
Egy év
|
Biomarker szint összehasonlítás
Időkeret: Egy év
|
A lehetséges kortizolszintek összehasonlítása ellenőrzött testmozgás előtt és után.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCLim27/FAPESP2012/20002-5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Northside Clinic, AustraliaWesley MissionBefejezveMajor depresszív epizódAusztrália
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
University Hospital, MontpellierToborzásMajor depresszív epizódFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenMajor depresszív epizódAusztria
-
The University of New South WalesWesley MissionIsmeretlen
-
Stanford UniversityMegszűntMajor depresszív zavar | Major depresszív epizód | Major depresszív zavar, visszatérő | Major depresszió enyhe | Major Depression Moderate | Major Depression SevereEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Testmozgás
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHMég nincs toborzásCardiomyopathiák | Genetikai hajlam | Cardiomyopathia, elsődleges