Терапевтическая эффективность физических упражнений, связанных с фармакотерапией при большой депрессии
28 апреля 2015 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Депрессия — это расстройство, которое наносит серьезный вред физическому здоровью и социальной жизни.
Он вызывает изоляцию, снижение физической и трудоспособности и увеличивает риск смерти.
Напротив, физические упражнения помогают поддерживать качество жизни, а также способствуют улучшению когнитивных функций, стимуляции пластичности и устойчивости мозга, а также повышению самооценки и социального взаимодействия.
Точные механизмы, с помощью которых физические упражнения улучшают симптомы депрессии, до конца не ясны, но, вероятно, это многофакторный фактор.
В этом проекте исследователи стремятся исследовать переменные, которые предоставляют дополнительную информацию о биомаркерах, участвующих в патофизиологии депрессии и терапевтическом ответе на физические упражнения.
Исследователи ожидают обнаружить изменения в биомаркерах, связанных с потенциальными механизмами нейропротекции (цитокины, маркеры окислительного стресса, нейротрофический фактор головного мозга (BDNF), кортизол) после программы упражнений и роль в терапии депрессии.
Для оценки показателей функциональной оценки будет использоваться эргоспирометрия - тест, определяющий дыхательную, сердечно-сосудистую и метаболическую активность.
В целом, этот проект поможет исследовать альтернативные дополнительные методы лечения депрессии и связанные с ними биомаркеры с реакцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403010
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Большое депрессивное расстройство в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV)
- Оценка выше или равна 18 по шкале оценки депрессии Гамильтона.
- Возраст от 18 до 55 лет
Критерий исключения:
- Нестабильные клинические заболевания
- Пациенты, неспособные выполнять физические упражнения
- Присутствуют частоты ниже 90% посещаемости программы аэробного фитнеса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
В этой группе пациенты не будут заниматься физическими упражнениями.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Физическое упражнение
В этой группе пациенты будут выполнять физические упражнения
|
физическое упражнение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка физических упражнений
Временное ограничение: Один год
|
Оценить влияние физической нагрузки на симптомы по критериям HAM-D в конце тренировочной программы.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровней биомаркеров
Временное ограничение: Один год
|
Сравнить возможные уровни цитокинов до и после контролируемой физической нагрузки.
|
Один год
|
|
Сравнение уровней биомаркеров
Временное ограничение: Один год
|
Сравнить возможные уровни маркеров оксидативного стресса до и после контролируемой физической нагрузки.
|
Один год
|
|
Сравнение уровней биомаркеров
Временное ограничение: Один год
|
Сравнить возможные уровни BDNF (мозговой нейротрофический фактор) до и после контролируемых физических упражнений.
|
Один год
|
|
Сравнение уровней биомаркеров
Временное ограничение: Один год
|
Сравнить возможные уровни кортизола до и после контролируемых физических упражнений.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCLim27/FAPESP2012/20002-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .