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Efectividad Terapéutica del Ejercicio Asociado a la Farmacoterapia en la Depresión Mayor

28 de abril de 2015 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
La depresión es un trastorno que causa un gran daño a la salud física y la vida social. Induce al aislamiento, reduce la capacidad física y laboral y aumenta el riesgo de muerte. Por el contrario, el ejercicio ayuda a mantener la calidad de vida, induciendo también la mejora de las funciones cognitivas, la estimulación de la plasticidad cerebral y la resiliencia, además de promover la autoestima y la interacción social. Los mecanismos precisos por los cuales el ejercicio mejora los síntomas de la depresión no están del todo claros, pero probablemente sea multifactorial. En este proyecto, los investigadores pretenden investigar variables que aporten información adicional sobre biomarcadores implicados en la fisiopatología de la depresión y la respuesta terapéutica al ejercicio. Los investigadores esperan encontrar cambios en los biomarcadores asociados con posibles mecanismos de neuroprotección (citocinas, marcadores de estrés oxidativo, factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), cortisol) después del programa de ejercicio y el papel en la terapéutica de la depresión. Para evaluar los índices de valoración funcional se utilizará la ergoespirometría, prueba que determina la actividad respiratoria, cardiovascular y metabólica. En general, este proyecto ayudará a investigar tratamientos complementarios alternativos para la depresión y sus biomarcadores asociados con la respuesta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 05403010
        • University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno de depresión mayor según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV)
  • Puntuación mayor o igual a 18 en la escala de calificación de depresión de Hamilton
  • Edad entre 18 y 55 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades clínicas inestables
  • Pacientes Incapaces de hacer Ejercicios Físicos
  • Presentar frecuencias por debajo del 90% de asistencia al programa de acondicionamiento aeróbico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
En este grupo los pacientes no tendrán ejercicios físicos
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio físico
En este grupo los pacientes harán ejercicio físico
ejercicio físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del ejercicio físico
Periodo de tiempo: Un año
Evaluar la influencia del ejercicio físico sobre los síntomas, según criterios HAM-D, al final del programa de entrenamiento.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de niveles de biomarcadores
Periodo de tiempo: Un año
Comparar posibles niveles de citoquinas, antes y después del ejercicio físico controlado.
Un año
Comparación de niveles de biomarcadores
Periodo de tiempo: Un año
Comparar posibles niveles de marcadores de estrés oxidativo, antes y después del ejercicio físico controlado.
Un año
Comparación de niveles de biomarcadores
Periodo de tiempo: Un año
Comparar los posibles niveles de BDNF (Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro), antes y después del ejercicio físico controlado.
Un año
Comparación de niveles de biomarcadores
Periodo de tiempo: Un año
Comparar posibles niveles de Cortisol, antes y después del ejercicio físico controlado.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2015

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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