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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02427789
주요우울증에서 약물요법과 관련된 운동의 치료적 효과
2015년 4월 28일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
우울증은 신체 건강과 사회 생활에 중대한 해를 끼치는 장애입니다.
그것은 고립을 유도하고 신체 및 작업 능력을 감소시키며 사망 위험을 증가시킵니다.
반대로 운동은 삶의 질을 유지하는 데 도움이 되며, 인지 기능의 향상, 뇌의 가소성 및 회복력 자극, 자존감 및 사회적 상호 작용을 촉진합니다.
운동이 우울증 증상을 호전시키는 정확한 메커니즘은 완전히 명확하지 않지만 아마도 다인자적일 것입니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 우울증의 병태생리학 및 운동에 대한 치료 반응과 관련된 바이오마커에 대한 추가 정보를 제공하는 변수를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구원들은 운동 프로그램 후 신경 보호의 잠재적 메커니즘(사이토카인, 산화 스트레스 마커, 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF), 코르티솔)과 관련된 바이오마커의 변화와 우울증 치료에서의 역할을 찾을 것으로 기대합니다.
기능 평가 지표를 평가하기 위해 호흡, 심혈관 및 대사 활동을 결정하는 테스트인 ergospirometry가 사용됩니다.
전반적으로, 이 프로젝트는 우울증에 대한 대체 보조 치료 및 반응과 관련된 바이오마커를 조사하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
São Paulo, 브라질, 05403010
- University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV) 기준에 따른 주요 우울증 장애
- Hamilton Depression Rating Scale에서 18점 이상
- 18세에서 55세 사이의 연령
제외 기준:
- 불안정한 임상 질병
- 신체 운동을 할 수 없는 환자
- 유산소 피트니스 프로그램 출석률이 90% 미만인 현재 빈도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹에서 환자는 신체 운동을 하지 않습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 육체적 운동
이 그룹에서 환자는 신체 운동을 할 것입니다
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육체적 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 운동 평가
기간: 1년
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훈련 프로그램 종료 시 HAM-D 기준에 따라 증상에 대한 신체 운동 영향을 평가합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이오마커 수준 비교
기간: 1년
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통제된 신체 운동 전후 사이토카인의 가능한 수준을 비교하기 위해.
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1년
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바이오마커 수준 비교
기간: 1년
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통제된 신체 운동 전후의 산화 스트레스 마커의 가능한 수준을 비교합니다.
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1년
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바이오마커 수준 비교
기간: 1년
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통제된 신체 운동 전과 후의 BDNF(Brain-Derived Neurotrophic Factor)의 가능한 수준을 비교합니다.
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1년
|
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바이오마커 수준 비교
기간: 1년
|
통제된 신체 운동 전후의 가능한 코르티솔 수치를 비교하기 위해.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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