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Efficacia terapeutica dell'esercizio associato alla farmacoterapia nella depressione maggiore

28 aprile 2015 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
La depressione è un disturbo che provoca gravi danni alla salute fisica e alla vita sociale. Induce isolamento, ridotta capacità fisica e lavorativa e aumento del rischio di morte. Al contrario, l'esercizio fisico aiuta a mantenere la qualità della vita, inducendo anche il miglioramento delle funzioni cognitive, la stimolazione della plasticità cerebrale e della resilienza, oltre a promuovere l'autostima e l'interazione sociale. I meccanismi precisi con cui l'esercizio migliora i sintomi della depressione non sono del tutto chiari, ma probabilmente è multifattoriale. In questo progetto, i ricercatori mirano a studiare le variabili che forniscono ulteriori informazioni sui biomarcatori coinvolti nella fisiopatologia della depressione e nella risposta terapeutica all'esercizio. I ricercatori si aspettano di trovare cambiamenti nei biomarcatori associati a potenziali meccanismi di neuroprotezione (citochine, marcatori di stress ossidativo, fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), cortisolo) dopo il programma di esercizio e il ruolo nella terapia della depressione. Per valutare gli indici di valutazione funzionale verrà utilizzata l'ergospirometria, un test che determina l'attività respiratoria, cardiovascolare e metabolica. Nel complesso, questo progetto aiuterà a studiare trattamenti aggiuntivi alternativi per la depressione e i loro biomarcatori associati con la risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403010
        • University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo depressivo maggiore secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV).
  • Punteggio superiore o uguale a 18 nella scala di valutazione della depressione di Hamilton
  • Età compresa tra 18 e 55 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattie cliniche instabili
  • Pazienti incapaci di fare esercizi fisici
  • Presentare frequenze inferiori al 90% di presenze nel programma di fitness aerobico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
In questo gruppo i pazienti non avranno esercizi fisici
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio fisico
In questo gruppo i pazienti faranno esercizio fisico
Altro: Esercizio fisico
esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'esercizio fisico
Lasso di tempo: Un anno
Valutare l'influenza dell'esercizio fisico sui sintomi, secondo i criteri HAM-D, al termine del programma di allenamento.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei livelli di biomarcatori
Lasso di tempo: Un anno
Confrontare i possibili livelli di citochine, prima e dopo l'esercizio fisico controllato.
Un anno
Confronto dei livelli di biomarcatori
Lasso di tempo: Un anno
Confrontare i possibili livelli di marcatori di stress ossidativo, prima e dopo l'esercizio fisico controllato.
Un anno
Confronto dei livelli di biomarcatori
Lasso di tempo: Un anno
Confrontare i possibili livelli di BDNF (fattore neurotrofico derivato dal cervello), prima e dopo l'esercizio fisico controllato.
Un anno
Confronto dei livelli di biomarcatori
Lasso di tempo: Un anno
Confrontare i possibili livelli di cortisolo, prima e dopo l'esercizio fisico controllato.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

28 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCLim27/FAPESP2012/20002-5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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