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Therapeutische Wirksamkeit von Übungen im Zusammenhang mit der Pharmakotherapie bei Major Depression

28. April 2015 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital
Depression ist eine Störung, die der körperlichen Gesundheit und dem sozialen Leben großen Schaden zufügt. Es führt zu Isolation, reduzierter körperlicher und beruflicher Leistungsfähigkeit und erhöht das Todesrisiko. Im Gegensatz dazu hilft Bewegung, die Lebensqualität zu erhalten, führt auch zu einer Verbesserung der kognitiven Funktionen, stimuliert die Plastizität und Belastbarkeit des Gehirns und fördert das Selbstwertgefühl und die soziale Interaktion. Die genauen Mechanismen, durch die Bewegung die Symptome einer Depression verbessert, sind nicht vollständig klar, aber sie sind wahrscheinlich multifaktoriell. In diesem Projekt wollen die Forscher Variablen untersuchen, die zusätzliche Informationen über Biomarker liefern, die an der Pathophysiologie von Depressionen und der therapeutischen Reaktion auf körperliche Betätigung beteiligt sind. Die Forscher erwarten, Veränderungen bei Biomarkern zu finden, die mit potenziellen Mechanismen der Neuroprotektion (Zytokine, Marker für oxidativen Stress, aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor (BDNF), Cortisol) nach einem Trainingsprogramm und der Rolle bei der Therapie von Depressionen in Verbindung stehen. Zur Bewertung der funktionellen Bewertungsindizes wird die Ergospirometrie verwendet, ein Test, der die respiratorische, kardiovaskuläre und metabolische Aktivität bestimmt. Insgesamt wird dieses Projekt dazu beitragen, alternative Zusatzbehandlungen für Depressionen und die damit verbundenen Biomarker mit Ansprechen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403010
        • University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere Depressionsstörung gemäß den Kriterien des diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen (DSM-IV).
  • Erzielen Sie auf der Hamilton Depression Rating Scale eine Punktzahl von mindestens 18
  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Instabile klinische Erkrankungen
  • Patienten, die keine körperlichen Übungen machen können
  • Präsentieren Sie Frequenzen unter 90 % Teilnahme am Programm aerobe Fitness

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
In dieser Gruppe haben die Patienten keine körperlichen Übungen
ACTIVE_COMPARATOR: Körperliche Betätigung
In dieser Gruppe werden die Patienten körperliche Übungen machen
Sonstiges: Körperliche Betätigung
körperliche übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der körperlichen Betätigung
Zeitfenster: Ein Jahr
Bewertung des Einflusses körperlicher Betätigung auf die Symptome gemäß HAM-D-Kriterien am Ende des Trainingsprogramms.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Biomarker-Level
Zeitfenster: Ein Jahr
Vergleich möglicher Zytokinspiegel vor und nach kontrollierter körperlicher Betätigung.
Ein Jahr
Vergleich der Biomarker-Level
Zeitfenster: Ein Jahr
Vergleich möglicher Werte von Markern für oxidativen Stress vor und nach kontrollierter körperlicher Betätigung.
Ein Jahr
Vergleich der Biomarker-Level
Zeitfenster: Ein Jahr
Vergleich möglicher BDNF-Spiegel (Brain-Derived Neurotrophic Factor) vor und nach kontrollierter körperlicher Betätigung.
Ein Jahr
Vergleich der Biomarker-Level
Zeitfenster: Ein Jahr
Um mögliche Cortisolspiegel vor und nach kontrollierter körperlicher Betätigung zu vergleichen.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCLim27/FAPESP2012/20002-5

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