Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczna skuteczność ćwiczeń związanych z farmakoterapią w dużej depresji

28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Depresja jest zaburzeniem, które powoduje poważne szkody dla zdrowia fizycznego i życia społecznego. Powoduje izolację, zmniejszenie zdolności fizycznej i do pracy oraz zwiększa ryzyko zgonu. Natomiast ćwiczenia pomagają utrzymać jakość życia, wpływając również na poprawę funkcji poznawczych, stymulację plastyczności i odporności mózgu, a także promowanie poczucia własnej wartości i interakcji społecznych. Dokładne mechanizmy, dzięki którym ćwiczenia poprawiają objawy depresji, nie są do końca jasne, ale prawdopodobnie jest to wieloczynnikowe. W tym projekcie badacze mają na celu zbadanie zmiennych, które dostarczają dodatkowych informacji na temat biomarkerów zaangażowanych w patofizjologię depresji i reakcję terapeutyczną na ćwiczenia. Badacze spodziewają się znaleźć zmiany w biomarkerach związanych z potencjalnymi mechanizmami neuroprotekcji (cytokiny, markery stresu oksydacyjnego, neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF), kortyzol) po programie ćwiczeń i roli w terapii depresji. Do oceny wskaźników oceny funkcjonalnej posłuży ergospirometria, badanie określające czynność oddechową, sercowo-naczyniową i metaboliczną. Ogólnie rzecz biorąc, projekt ten pomoże zbadać alternatywne, wspomagające leczenie depresji i związane z nimi biomarkery z odpowiedzią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403010
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duże zaburzenie depresyjne według kryteriów diagnostycznych i statystycznych podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-IV).
  • Uzyskaj wynik wyższy lub równy 18 w skali oceny depresji Hamiltona
  • Wiek od 18 do 55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne choroby kliniczne
  • Pacjenci niezdolni do wykonywania ćwiczeń fizycznych
  • Obecne częstotliwości poniżej 90% frekwencji w programie fitness aerobowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
W tej grupie pacjenci nie będą mieli ćwiczeń fizycznych
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia fizyczne
W tej grupie pacjenci będą wykonywać ćwiczenia fizyczne
Inny: Ćwiczenia fizyczne
ćwiczenia fizyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: Rok
Ocenić wpływ wysiłku fizycznego na objawy według kryteriów HAM-D na zakończenie programu treningowego.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomu biomarkerów
Ramy czasowe: Rok
Porównanie możliwych poziomów cytokin przed i po kontrolowanym wysiłku fizycznym.
Rok
Porównanie poziomu biomarkerów
Ramy czasowe: Rok
Porównanie możliwych poziomów markerów stresu oksydacyjnego przed i po kontrolowanym wysiłku fizycznym.
Rok
Porównanie poziomu biomarkerów
Ramy czasowe: Rok
Porównanie możliwych poziomów BDNF (czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego) przed i po kontrolowanym wysiłku fizycznym.
Rok
Porównanie poziomu biomarkerów
Ramy czasowe: Rok
Porównanie możliwych poziomów kortyzolu przed i po kontrolowanym wysiłku fizycznym.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCLim27/FAPESP2012/20002-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj