肝硬変患者の腸内細菌叢に対する経頸静脈的肝内門脈大循環シャントの影響
2015年10月26日 更新者：Wang Zhu, MD、West China Hospital
肝硬変患者の腸内細菌叢および関連炎症因子に対する経頸静脈的肝内門脈大循環シャントの影響
この研究の目的は、肝硬変患者の腸内細菌叢および関連炎症因子に対する経頸静脈的肝内門脈大循環シャントの影響を判定することです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
肝硬変は腸内細菌叢の質的および量的変化と関連しており、これにより病気の進行や肝性脳症（HE）や感染症などの合併症が促進される可能性があります。 腸内細菌叢の異常または腸内細菌叢の変化は、自生または共生の分類群の減少によって、肝硬変患者の便および結腸粘膜で発見されており、ひいては疾患の重症度や全身性炎症と関連しています。
TIPSは高血圧の門脈を減圧することができるため、腸のうっ血も軽減されます。 したがって、我々は、TIPSが肝硬変患者の腸内細菌叢および関連炎症因子に影響を与える可能性があると要約する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- West China Hospital
-
コンタクト：
- Zhu Wang, PhD
- 電話番号：18981745741
- メール：1988wangzhu@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国西部病院で何らかの適応のために経頸静脈的肝内門脈大循環シャントを受けている肝硬変患者
説明
包含基準:
- TIPSを受けた肝硬変患者。
- TIPSや、外科的シャント、肝切除、肝移植などの肝臓に関わる大手術の経験がない）
除外基準:
- 制御不能な感染症または敗血症。
- 肝胆道または膵臓の悪性腫瘍または胆道閉塞。
- 重要な器官の機能不全;
- 抗生物質の投与（TIPS後およびTIPSの2週間前）。
- 悪液質;
- 妊娠中または妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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TIPSグループ
経頸静脈肝内門脈大循環シャントを有する患者
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非TIPSグループ
内視鏡下静脈瘤結紮術を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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糞便微生物叢の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースラインと6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肝性脳症の発生率
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
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IL-2（インターロイキン2）、IL-6、IL-10、IL-8、TNF-αなどの血液炎症パラメータの変化
時間枠：ベースラインと6か月
|
ベースラインと6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Zhu Wang, PhD、West China Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月26日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。