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Effetto dello shunt portosistemico intraepatico transgiugulare sul microbiota intestinale nei pazienti cirrotici

26 ottobre 2015 aggiornato da: Wang Zhu, MD, West China Hospital

Effetto dello shunt portosistemico intraepatico transgiugulare sul microbiota intestinale e sui fattori infiammatori associati nei pazienti cirrotici

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dello shunt portosistemico intraepatico transgiugulare sul microbiota intestinale e sui fattori infiammatori associati nei pazienti cirrotici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La cirrosi è associata a cambiamenti qualitativi e quantitativi nel microbiota intestinale che possono potenziare la progressione della malattia e complicanze come l'encefalopatia epatica (HE) e le infezioni. La disbiosi o il microbiota intestinale alterato, a causa della diminuzione dei taxa autoctoni o commensali, è stata riscontrata nelle feci e nella mucosa del colon nei pazienti cirrotici, che a sua volta è collegata alla gravità della malattia e all'infiammazione sistemica.

I TIPS possono decomprimere la vena porta ipertensiva, in modo da ridurre anche la congestione intestinale. Quindi riassumiamo che TIPS può avere effetto sul microbiota intestinale e sui fattori infiammatori associati nei pazienti cirrotici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cirrotici sottoposti a shunt portosistemico intraepatico transgiugulare per qualsiasi indicazione presso il West China Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti cirrotici che hanno ricevuto TIPS;
  • Naive al trattamento per la TIPS e operazioni importanti che coinvolgono il fegato come shunt chirurgico, resezione epatica e trapianto di fegato)

Criteri di esclusione:

  • Infezione incontrollata o sepsi;
  • Malignità epatobiliare o pancreatica o ostruzione biliare;
  • Disfunzione degli organi vitali;
  • Somministrazione di antibiotici (dopo la TIPS e 2 settimane prima della TIPS);
  • Cachessia;
  • Donne incinte o riproduttrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo SUGGERIMENTI
pazienti con shunt portosistemico intraepatico transgiugulare
Gruppo non TIPS
pazienti con legatura endoscopica delle varici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel microbiota fecale
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di encefalopatia epatica
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Cambiamenti del parametro infiammatorio del sangue tra cui IL-2 (interleuchina 2), IL-6, IL-10, IL-8, TNF-α
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhu Wang, PhD, West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-151
  • WCH-2014-151 (Altro identificatore: West China Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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