Effect van transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt op darmmicrobiota bij cirrotische patiënten
26 oktober 2015 bijgewerkt door: Wang Zhu, MD, West China Hospital
Effect van transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt op darmmicrobiota en bijbehorende ontstekingsfactoren bij cirrotische patiënten
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt op de darmmicrobiota en geassocieerde ontstekingsfactoren bij patiënten met cirrose.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Cirrose wordt geassocieerd met kwalitatieve en kwantitatieve veranderingen in de darmmicrobiota die ziekteprogressie en complicaties zoals hepatische encefalopathie (HE) en infecties kunnen versterken. Dysbiose of veranderde darmmicrobiota, als gevolg van verminderde autochtone of commensale taxa, is gevonden in ontlasting en darmslijmvlies bij patiënten met cirrose, wat op zijn beurt verband houdt met de ernst van de ziekte en systemische ontsteking.
TIPS kan de hypertensieve poortader decomprimeren, zodat ook de darmcongestie kan worden verminderd. Daarom vatten we samen dat TIPS een effect kan hebben op de darmmicrobiota en geassocieerde ontstekingsfactoren bij patiënten met cirrose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Werving
- West China Hospital
-
Contact:
- Zhu Wang, PhD
- Telefoonnummer: 18981745741
- E-mail: 1988wangzhu@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cirrotische patiënten die een transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt ondergaan voor welke indicatie dan ook in het West China Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cirrotische patiënten die TIPS kregen;
- Behandeling-naïef voor TIPS en grote leveroperaties zoals chirurgische shunt, leverresectie en levertransplantatie)
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde infectie of sepsis;
- Hepatobiliaire of pancreasmaligniteit of galwegobstructie;
- Disfunctie van vitale organen;
- Toediening van antibiotica (na TIPS en 2 weken voor TIPS);
- cachexie;
- Zwangere of fokvrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
TIPS-groep
patiënten met een transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt
|
|
Niet-TIPS-groep
patiënten met endoscopische varicesligatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in fecale microbiota
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van hepatische encefalopathie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Veranderingen van bloedontstekingsparameter waaronder IL-2（interleukine 2）,IL-6,IL-10,IL-8，TNF-α
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhu Wang, PhD, West China Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-151
- WCH-2014-151 (Andere identificatie: West China Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatische encefalopathie
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityWervingBevacizumab | Hepatecellulair carcinoom | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arteriële Infusie Chemotherapie met Raltitrexed en Oxaliplatin) | Type VP3/4 Porta Venaire Tumor Trombose | Iparomlimab en Tuvonralimab-injectieChina